- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01718574
Biblioterapia para Pacientes con Cáncer
5 de septiembre de 2014 actualizado por: Dr. Annett Korner, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la biblioterapia para pacientes con cáncer: un ensayo de control aleatorio
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de un libro de trabajo de autoayuda para mejorar el sentido de empoderamiento, afrontamiento, calidad de vida y reducción de la angustia de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- MUHC Cedars CanSupport
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Montreal, Quebec, Canadá
- Hope & Cope, JGH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años de edad
- sido diagnosticado con cáncer
- puede leer ingles
Criterio de exclusión:
-participando en el grupo "Piensa Inteligente, Vive Bien"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Libro de autoayuda
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Los participantes tienen 6 semanas para completar un libro de trabajo de autoayuda de 12 capítulos.
El libro de trabajo aborda: (i) La mejora de un sentido de control personal; y (ii) El aprendizaje de respuestas de afrontamiento emocionales e instrumentales.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de Atención Habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Impacto en la Educación para la Salud
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), de seguimiento (semana 10)
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antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), de seguimiento (semana 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en el Cuestionario de Formas de Afrontamiento - Versión de Cáncer y puntajes de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), de seguimiento (semana 10)
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antes de la intervención (semana 0), después de la intervención (semana 6), de seguimiento (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2888
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .