Effet du bloc TAP sur la fonction ventilatoire après une chirurgie abdominale (KTAP)
30 octobre 2012 mis à jour par: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Évaluation des effets ventilatoires de l'analgésie régionale en plan transversal abdominal après chirurgie abdominale.
La chirurgie abdominale altère la ventilation.
La douleur postopératoire explique cette déficience.
L'analgésie régionale est connue pour réduire la douleur, donc pour limiter les troubles ventilatoires.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un bloc de plan abdominal transversal continu bilatéral réduirait l'insuffisance ventilatoire après une chirurgie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Contact:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
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Chercheur principal:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
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Saint-Etienne, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Contact:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33477120922
- E-mail: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
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Chercheur principal:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- laparotomie
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, grossesse, détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cathéter TAP bilatéral
Insertion bilatérale du cathéter TAP guidée par échographie.
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Aucune intervention: Pas de cathéter TAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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capacité vitale
Délai: 72h
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72h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
débit expiratoire maximal maximal
Délai: 72h
|
72h
|
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consommation d'analgésiques
Délai: 72h
|
72h
|
|
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douleur
Délai: 72h
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douleur au repos, évaluée par EVA
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72h
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parcours diaphragmatique
Délai: 72h
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en utilisant l'échographie
|
72h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KTAP
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