Effect van TAP-blok op de beademingsfunctie na een buikoperatie (KTAP)
30 oktober 2012 bijgewerkt door: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Beoordeling van de beademingseffecten van transversaal abdominaal plan Regionale analgesie na abdominale chirurgie.
Abdominale chirurgie belemmert de ventilatie.
Postoperatieve pijn verklaart deze stoornis.
Het is bekend dat regionale analgesie de pijn vermindert en zo de ademhalingsfunctie beperkt.
De onderzoekers veronderstelden dat een bilateraal continu transversaal abdominaal planblok de ademhalingsstoornissen na een buikoperatie zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Contact:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Contact:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33477120922
- E-mail: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparotomie
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18, zwangerschap, gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bilaterale TAP-katheter
Ultrasonografie begeleide bilaterale TAP-katheterinbrenging.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen TAP-katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vitale capaciteit
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale geforceerde expiratoire flow
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
|
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
|
pijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
rustpijn, beoordeeld met behulp van VAS
|
72 uur
|
|
diafragmatische cursus
Tijdsspanne: 72 uur
|
met behulp van echografie
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KTAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .