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Effetto del blocco TAP sulla funzione ventilatoria a seguito di chirurgia addominale (KTAP)

30 ottobre 2012 aggiornato da: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University

Valutazione degli effetti ventilatori dell'analgesia regionale del piano addominale trasversale dopo chirurgia addominale.

La chirurgia addominale compromette la ventilazione. Il dolore postoperatorio spiega questa menomazione. È noto che l'analgesia regionale riduce il dolore, limitando così l'insufficienza respiratoria. I ricercatori hanno ipotizzato che il blocco del piano addominale trasversale continuo bilaterale ridurrebbe il danno ventilatorio dopo la chirurgia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe CUVILLON, MD, PhD
      • Saint-Etienne, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Serge MOLLIEX, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • laparotomia

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni, gravidanza, detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catetere TAP bilaterale
Inserimento del catetere TAP bilaterale guidato dall'ecografia.
Procedura: Infusione di analgesia regionale
Nessun intervento: Nessun catetere TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità vitale
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massimo flusso espiratorio forzato
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
consumo di analgesici
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Dolore
Lasso di tempo: 72 ore
dolore a riposo, valutato mediante VAS
72 ore
corso diaframmatico
Lasso di tempo: 72 ore
utilizzando l'ecografia
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KTAP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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