- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01719796
Effekt av TAP-blokk på ventilasjonsfunksjonen etter abdominal kirurgi (KTAP)
30. oktober 2012 oppdatert av: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Vurdering av ventilasjonseffektene av transversal abdominal plan regional analgesi etter abdominal kirurgi.
Abdominal kirurgi svekker ventilasjonen.
Postoperativ smerte står for denne svekkelsen.
Regional analgesi er kjent for å redusere smerte, og dermed begrense ventilasjonssvikt.
Etterforskerne antok at bilateral kontinuerlig tverrgående abdominal planblokk ville redusere ventilasjonssvikt etter abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Ta kontakt med:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33675303395
- E-post: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Ta kontakt med:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Telefonnummer: +33477120922
- E-post: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- laparotomi
Ekskluderingskriterier:
- under 18, graviditet, fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateralt TAP-kateter
Ultralydveiledet bilateral TAP-kateterinnføring.
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen TAP-kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vital kapasitet
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal tvungen ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
|
|
smertestillende forbruk
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
|
|
smerte
Tidsramme: 72 timer
|
hvilesmerter, vurdert ved hjelp av VAS
|
72 timer
|
|
diafragmatisk kurs
Tidsramme: 72 timer
|
ved hjelp av ultralyd
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KTAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .