- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01719796
Effekt af TAP-blok på ventilationsfunktionen efter abdominal kirurgi (KTAP)
30. oktober 2012 opdateret af: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Vurdering af de ventilatoriske virkninger af tværgående abdominal plan regional analgesi efter abdominal kirurgi.
Abdominal kirurgi forringer ventilationen.
Postoperativ smerte er årsag til denne svækkelse.
Regional analgesi er kendt for at reducere smerte og dermed begrænse respiratorisk svækkelse.
Forskerne antog, at bilateral kontinuerlig tværgående abdominal planblok ville reducere ventilatorisk svækkelse efter abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mathieu RAUX, MD, PhD
- Telefonnummer: +33142177379
- E-mail: mathieu.raux@psl.aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Kontakt:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Telefonnummer: +33477120922
- E-mail: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparotomi
Ekskluderingskriterier:
- under 18, graviditet, fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bilateralt TAP-kateter
Ultralydsstyret bilateral TAP-kateterindføring.
|
|
Ingen indgriben: Intet TAP-kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vital kapacitet
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimal forceret ekspiratorisk flow
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
|
smertestillende forbrug
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
|
smerte
Tidsramme: 72 timer
|
hvilesmerter, vurderet ved hjælp af VAS
|
72 timer
|
diafragmatisk forløb
Tidsramme: 72 timer
|
ved hjælp af ultralyd
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
1. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KTAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regional analgesi infusion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNyreskade, akut | Transkateter aortaklapimplantationKorea, Republikken
-
Capital Medical UniversityUkendtSlag | Hypotermi | NeurobeskyttelseKina
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Vinmec Healthcare SystemAfsluttet
-
National Cancer Institute, EgyptAktiv, ikke rekrutterende
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer SocietyAktiv, ikke rekrutterende
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet