- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01719796
Wpływ bloku TAP na funkcję wentylacji po operacji jamy brzusznej (KTAP)
30 października 2012 zaktualizowane przez: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Ocena efektów wentylacyjnych znieczulenia regionalnego w planie poprzecznym brzucha po operacji jamy brzusznej.
Operacja jamy brzusznej upośledza wentylację.
Przyczyną tego upośledzenia jest ból pooperacyjny.
Wiadomo, że analgezja regionalna zmniejsza ból, a tym samym ogranicza upośledzenie wentylacji.
Badacze postawili hipotezę, że obustronna ciągła poprzeczna blokada planu brzucha zmniejszy upośledzenie wentylacji po operacji jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Numer telefonu: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Kontakt:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Numer telefonu: +33477120922
- E-mail: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laparotomia
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia, ciąża, więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronny cewnik TAP
Dwustronne wprowadzenie cewnika TAP pod kontrolą USG.
|
|
|
Brak interwencji: Brak cewnika TAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny wymuszony przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
|
|
ból
Ramy czasowe: 72 godz
|
ból spoczynkowy, oceniany za pomocą VAS
|
72 godz
|
|
kurs przepony
Ramy czasowe: 72 godz
|
za pomocą ultrasonografii
|
72 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regionalny wlew środka przeciwbólowego
-
KORU Medical Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne niedobory odporności (PID) | Wtórne niedobory odporności (SID)Zjednoczone Królestwo
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
University Health Network, TorontoZakończonyChirurgia | Desaturacja mózgowaKanada
-
Wonkwang University HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Ogólne znieczulenie | Cholecystektomia laparoskopowaRepublika Korei
-
Ronald DeMatteo, M.D.Aktywny, nie rekrutującyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych | Rak jelita grubego z przerzutami do wątrobyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.ZakończonyCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjny
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteZakończony
-
Benha UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Nieprawidłowe krwawienie z macicy | Nisza bliznyEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalZakończony