- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01719796
A TAP blokk hatása a lélegeztetési funkcióra hasi műtét után (KTAP)
2012. október 30. frissítette: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
A hasi műtétet követő regionális fájdalomcsillapítás transzverzális hasi tervének lélegeztetési hatásainak értékelése.
A hasi műtét rontja a szellőzést.
A posztoperatív fájdalom magyarázza ezt a károsodást.
A regionális fájdalomcsillapításról ismert, hogy csökkenti a fájdalmat, így korlátozza a légzési károsodást.
A kutatók azt feltételezték, hogy a kétoldali folyamatos keresztirányú hasi terv blokk csökkenti a lélegeztetési károsodást a hasi műtétet követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Telefonszám: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Telefonszám: +33477120922
- E-mail: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
-
Kutatásvezető:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparotomia
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, terhesség, fogvatartottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kétoldali TAP katéter
Ultrahang vezérelt kétoldali TAP katéter behelyezése.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs TAP katéter
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
életerő
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális kényszerített kilégzési áramlás
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
|
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
|
fájdalom
Időkeret: 72 óra
|
nyugalmi fájdalom, VAS segítségével értékelve
|
72 óra
|
|
rekeszizom lefolyása
Időkeret: 72 óra
|
ultrahang segítségével
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .