Efecto del bloqueo TAP sobre la función ventilatoria después de la cirugía abdominal (KTAP)
30 de octubre de 2012 actualizado por: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Evaluación de los efectos ventilatorios de la analgesia regional del plan abdominal transverso después de la cirugía abdominal.
La cirugía abdominal altera la ventilación.
El dolor postoperatorio explica este deterioro.
Se sabe que la analgesia regional reduce el dolor y, por lo tanto, limita el deterioro de la ventilación.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el bloqueo del plan transverso abdominal continuo bilateral reduciría el deterioro de la ventilación después de la cirugía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
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Contacto:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Número de teléfono: +33675303395
- Correo electrónico: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Investigador principal:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Contacto:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Número de teléfono: +33477120922
- Correo electrónico: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- laparotomía
Criterio de exclusión:
- menores de 18, embarazo, prisioneras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Catéter TAP bilateral
Inserción de catéter TAP bilateral guiada por ultrasonografía.
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Sin intervención: Sin catéter TAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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capacidad vital
Periodo de tiempo: 72h
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72h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo espiratorio forzado máximo
Periodo de tiempo: 72h
|
72h
|
|
|
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 72h
|
72h
|
|
|
dolor
Periodo de tiempo: 72h
|
dolor en reposo, evaluado mediante EVA
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72h
|
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curso diafragmático
Periodo de tiempo: 72h
|
usando ultrasonografía
|
72h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KTAP
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