- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01719796
Efeito do bloqueio TAP na função ventilatória após cirurgia abdominal (KTAP)
30 de outubro de 2012 atualizado por: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Avaliação dos Efeitos Ventilatórios da Analgesia Regional do Plano Abdominal Transverso Após Cirurgia Abdominal.
A cirurgia abdominal prejudica a ventilação.
A dor pós-operatória é responsável por esse comprometimento.
A analgesia regional é conhecida por reduzir a dor, limitando assim o comprometimento ventilatório.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o bloqueio plano abdominal transversal contínuo bilateral reduziria o comprometimento ventilatório após a cirurgia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
Contato:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Número de telefone: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Investigador principal:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Contato:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Número de telefone: +33477120922
- E-mail: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Laparotomia
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos, gravidez, prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cateter TAP bilateral
Inserção de cateter TAP bilateral guiada por ultrassonografia.
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|
|
Sem intervenção: Sem cateter TAP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
capacidade vital
Prazo: 72h
|
72h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo expiratório forçado máximo
Prazo: 72h
|
72h
|
|
|
consumo de analgésico
Prazo: 72h
|
72h
|
|
|
dor
Prazo: 72h
|
dor em repouso, avaliada pela EVA
|
72h
|
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curso diafragmático
Prazo: 72h
|
usando ultrassonografia
|
72h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KTAP
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