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Auswirkung der TAP-Blockade auf die Beatmungsfunktion nach einer Bauchoperation (KTAP)

30. Oktober 2012 aktualisiert von: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University

Bewertung der ventilatorischen Auswirkungen der regionalen Analgesie im transversalen Bauchplan nach einer Bauchoperation.

Eine Bauchoperation beeinträchtigt die Belüftung. Postoperative Schmerzen sind für diese Beeinträchtigung verantwortlich. Es ist bekannt, dass eine regionale Analgesie Schmerzen lindert und somit die Beatmungsstörung begrenzt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine bilaterale kontinuierliche transversale Bauchplanblockade die Beatmungsstörung nach einer Bauchoperation verringern würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe CUVILLON, MD, PhD
      • Saint-Etienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Serge MOLLIEX, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparotomie

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren, Schwangerschaft, Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilateraler TAP-Katheter
Ultraschallgesteuerte Einführung eines bilateralen TAP-Katheters.
Verfahren: Regionale Analgesie-Infusion
Kein Eingriff: Kein TAP-Katheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vitalkapazität
Zeitfenster: 72h
72h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximaler forcierter Exspirationsfluss
Zeitfenster: 72h
72h
Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: 72h
72h
Schmerz
Zeitfenster: 72h
Ruheschmerz, beurteilt mittels VAS
72h
Zwerchfellverlauf
Zeitfenster: 72h
mittels Ultraschall
72h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Ermittler

  • Studienleiter: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KTAP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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