Effekt av TAP-blockering på ventilationsfunktionen efter bukkirurgi (KTAP)
30 oktober 2012 uppdaterad av: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Bedömning av de ventilationseffekter av transversell bukplan regional analgesi efter bukkirurgi.
Bukkirurgi försämrar ventilationen.
Postoperativ smärta förklarar denna försämring.
Regional analgesi är känd för att minska smärta och därmed begränsa andningssvårigheter.
Utredarna antog att bilateralt kontinuerligt tvärgående abdominalt planblock skulle minska andningssvikt efter bukkirurgi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33675303395
- E-post: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Huvudutredare:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Telefonnummer: +33477120922
- E-post: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparotomi
Exklusions kriterier:
- under 18, graviditet, fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilateral TAP-kateter
Ultraljudsstyrd bilateral TAP-kateterinsättning.
|
|
|
Inget ingripande: Ingen TAP-kateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vital kapacitet
Tidsram: 72h
|
72h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt forcerat utandningsflöde
Tidsram: 72h
|
72h
|
|
|
smärtstillande konsumtion
Tidsram: 72h
|
72h
|
|
|
smärta
Tidsram: 72h
|
vilosmärta, bedömd med VAS
|
72h
|
|
diafragmakurs
Tidsram: 72h
|
med hjälp av ultraljud
|
72h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KTAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .