- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01719796
Vliv TAP bloku na ventilační funkci po operaci břicha (KTAP)
30. října 2012 aktualizováno: Mathieu RAUX, Pierre and Marie Curie University
Posouzení ventilačních účinků příčného abdominálního plánu Regionální analgezie po abdominální chirurgii.
Operace břicha zhoršuje ventilaci.
Za toto zhoršení stojí pooperační bolest.
Je známo, že regionální analgezie snižují bolest, a tím omezují ventilační poruchy.
Vyšetřovatelé předpokládali, že bilaterální kontinuální příčná abdominální blokáda sníží ventilační poruchu po operaci břicha.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33675303395
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
-
Saint-Etienne, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Kontakt:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33477120922
- E-mail: serge.molliex@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serge MOLLIEX, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparotomie
Kritéria vyloučení:
- do 18 let, těhotenství, vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oboustranný TAP katétr
Zavedení bilaterálního TAP katétru řízené ultrazvukem.
|
|
|
Žádný zásah: Žádný TAP katétr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vitální kapacita
Časové okno: 72h
|
72h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální usilovný výdechový průtok
Časové okno: 72h
|
72h
|
|
|
spotřeba analgetik
Časové okno: 72h
|
72h
|
|
|
bolest
Časové okno: 72h
|
klidová bolest, hodnocená pomocí VAS
|
72h
|
|
diafragmatický průběh
Časové okno: 72h
|
pomocí ultrasonografie
|
72h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mathieu RAUX, MD, PhD, Pierre et Marie Curie University, Paris, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KTAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infuze regionální analgezie
-
ImaginAb, Inc.DokončenoHodgkinův lymfom | Pozitronová emisní tomografie | Imunomodulace | Metastatické solidní malignitySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNábor
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University Hospital TuebingenDokončeno
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Zápis na pozvánkuSrdeční selhání | Nedostatek železaSpojené státy
-
Beijing GoBroad HospitalRuijin Hospital; Shanghai Liquan HospitalNáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelom (RRMM)Čína
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)StaženoRecidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní | Recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu | Recidivující verukózní karcinom dutiny ústní | I. stadium spinocelulárního karcinomu rtu a dutiny ústní | I. stadium spinocelulárního karcinomu orofaryngu | Verukózní karcinom dutiny ústní... a další podmínkySpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium 0 Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární rakovina plic | Adenokarcinom plic | Velkobuněčná rakovina plicSpojené státy