Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude visant à identifier les facteurs influençant l'accès des femmes enceintes et de leurs nourrissons aux systèmes de santé locaux

17 mai 2018 mis à jour par: Novartis Vaccines

Une étude observationnelle multicentrique pour identifier les facteurs qui influencent l'accès des femmes enceintes et de leurs nourrissons à leurs systèmes de santé locaux

Cette étude a recueilli des informations sur les facteurs susceptibles d'influencer l'accès des femmes enceintes au système de santé local. Les principales visites de l'étude ont été le dépistage et l'inscription, l'accouchement et le suivi du nourrisson à 90 jours. Les données ont été recueillies principalement à partir de questionnaires administrés aux femmes enceintes lors de ces visites. Les questionnaires contenaient les questions standard suivantes qui ont été posées à chaque visite, en plus de certaines questions spécifiques à la visite liées à l'accouchement et à l'état de santé des nourrissons jusqu'à l'âge de 90 jours. Les questions standards portaient sur les aspects suivants :

  • Logistique du transport vers le site d'étude (type, temps nécessaire, coût encouru)
  • Accessibilité à un téléphone/cellulaire
  • Fourniture d'une prise en charge alternative des enfants lors des visites sur site s'il y a d'autres enfants sous la garde du sujet

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3243

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cape Town, Afrique du Sud, 7500
        • Children's Infectious Diseases Clinical Research Unit
      • Gauteng, Afrique du Sud, 0152
        • Setshaba Research Centre
      • Gauteng, Afrique du Sud
        • Synexus Research Centre
      • Soweto, Johannesburg, Afrique du Sud
        • Respiratory and Meningeal Pathogens research unit
      • Manhiça, Mozambique
        • CISM Manhica Health Research Centre
      • Panama City, Panama
        • Policentro Juan Diaz
      • Panama City, Panama
        • Policentro Parque Lefevre
      • Panama City, Panama
        • Policlínica JJ Vallarino
      • Santo Domingo, République Dominicaine
        • Centro Sanitario de Santo Domingo
      • Santo Domingo, République Dominicaine
        • Maternidad Nuestra Senora de La Altagracia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes d'âge gestationnel de 24 semaines ou plus

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes dont l'âge gestationnel est supérieur ou égal à 24 semaines au moment de l'inscription
  2. Sujet / parents du sujet ou un représentant légal qui a donné son consentement écrit après que la nature de l'étude a été expliquée conformément aux exigences réglementaires locales
  3. Femmes enceintes d'âge gestationnel entre 28 semaines et 34 semaines 6/7 jours

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes
24 semaines ou plus de gestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets accouchant sur un site d'étude.
Délai: Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines
Le pourcentage de sujets qui ont accouché sur le site de l'étude par rapport au nombre de sujets inscrits a été calculé
Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines
Pourcentage de sujets accouchant sur un site non étudié.
Délai: Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines
Le pourcentage de sujets qui ont accouché sur un site non étudié par rapport au nombre de sujets inscrits a été calculé.
Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de nourrissons nés vivants, déclarés malades et amenés dans un établissement de soins de santé à l'étude ou hors étude.
Délai: Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)
Le nombre de nourrissons nés vivants, déclarés malades et amenés dans un établissement de soins de santé à l'étude ou hors étude par les sujets maternels sur la période de 90 jours après l'accouchement a été calculé.
Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)
Nombre de nourrissons amenés au site d'étude pendant le suivi du nourrisson (90 jours après l'accouchement)
Délai: Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)
Le nombre de nourrissons qui ont été amenés par les sujets maternels sur un site d'étude pour une visite de suivi de nourrisson de 90 jours par rapport au nombre de naissances vivantes.
Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

27 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • V98_15OB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grossesse, Santé du nouveau-né

3
S'abonner