- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01734434
Étude visant à identifier les facteurs influençant l'accès des femmes enceintes et de leurs nourrissons aux systèmes de santé locaux
Une étude observationnelle multicentrique pour identifier les facteurs qui influencent l'accès des femmes enceintes et de leurs nourrissons à leurs systèmes de santé locaux
Cette étude a recueilli des informations sur les facteurs susceptibles d'influencer l'accès des femmes enceintes au système de santé local. Les principales visites de l'étude ont été le dépistage et l'inscription, l'accouchement et le suivi du nourrisson à 90 jours. Les données ont été recueillies principalement à partir de questionnaires administrés aux femmes enceintes lors de ces visites. Les questionnaires contenaient les questions standard suivantes qui ont été posées à chaque visite, en plus de certaines questions spécifiques à la visite liées à l'accouchement et à l'état de santé des nourrissons jusqu'à l'âge de 90 jours. Les questions standards portaient sur les aspects suivants :
- Logistique du transport vers le site d'étude (type, temps nécessaire, coût encouru)
- Accessibilité à un téléphone/cellulaire
- Fourniture d'une prise en charge alternative des enfants lors des visites sur site s'il y a d'autres enfants sous la garde du sujet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud, 7500
- Children's Infectious Diseases Clinical Research Unit
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Gauteng, Afrique du Sud, 0152
- Setshaba Research Centre
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Gauteng, Afrique du Sud
- Synexus Research Centre
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Soweto, Johannesburg, Afrique du Sud
- Respiratory and Meningeal Pathogens research unit
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Manhiça, Mozambique
- CISM Manhica Health Research Centre
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Panama City, Panama
- Policentro Juan Diaz
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Panama City, Panama
- Policentro Parque Lefevre
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Panama City, Panama
- Policlínica JJ Vallarino
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Santo Domingo, République Dominicaine
- Centro Sanitario de Santo Domingo
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Santo Domingo, République Dominicaine
- Maternidad Nuestra Senora de La Altagracia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes dont l'âge gestationnel est supérieur ou égal à 24 semaines au moment de l'inscription
- Sujet / parents du sujet ou un représentant légal qui a donné son consentement écrit après que la nature de l'étude a été expliquée conformément aux exigences réglementaires locales
- Femmes enceintes d'âge gestationnel entre 28 semaines et 34 semaines 6/7 jours
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes
24 semaines ou plus de gestation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de sujets accouchant sur un site d'étude.
Délai: Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines
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Le pourcentage de sujets qui ont accouché sur le site de l'étude par rapport au nombre de sujets inscrits a été calculé
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Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines
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Pourcentage de sujets accouchant sur un site non étudié.
Délai: Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines
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Le pourcentage de sujets qui ont accouché sur un site non étudié par rapport au nombre de sujets inscrits a été calculé.
|
Ligne de base jusqu'à la moyenne de 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de nourrissons nés vivants, déclarés malades et amenés dans un établissement de soins de santé à l'étude ou hors étude.
Délai: Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)
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Le nombre de nourrissons nés vivants, déclarés malades et amenés dans un établissement de soins de santé à l'étude ou hors étude par les sujets maternels sur la période de 90 jours après l'accouchement a été calculé.
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Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)
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Nombre de nourrissons amenés au site d'étude pendant le suivi du nourrisson (90 jours après l'accouchement)
Délai: Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)
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Le nombre de nourrissons qui ont été amenés par les sujets maternels sur un site d'étude pour une visite de suivi de nourrisson de 90 jours par rapport au nombre de naissances vivantes.
|
Livraison au jour 90 après l'accouchement (suivi du nourrisson)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- WHO. Antenatal care in developing countries. Promises, achievements and missed opportunities. An analysis of trends, levels and differentials, 1990-2001. Geneva: 2003.
- Assembly UNG. A world fit for children. Outcome document of the Special Session on Children. New York: 2002.
- Qazi SA, Stoll BJ. Neonatal sepsis: a major global public health challenge. Pediatr Infect Dis J. 2009 Jan;28(1 Suppl):S1-2. doi: 10.1097/INF.0b013e31819587a9. No abstract available.
- Madhi SA, Rivera LM, Saez-Llorens X, Menendez C, Carrim-Ganey N, Cotton MF, Katzman D, Luttig MM, Candelario R, Baker S, Roychoudhury M. Factors influencing access of pregnant women and their infants to their local healthcare system: a prospective, multi-centre, observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 15;18(1):29. doi: 10.1186/s12884-017-1655-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- V98_15OB
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