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Estudo para Identificar Fatores que Influenciam o Acesso de Grávidas e Seus Bebês aos Sistemas Locais de Saúde

17 de maio de 2018 atualizado por: Novartis Vaccines

Um estudo observacional multicêntrico para identificar fatores que influenciam o acesso de mulheres grávidas e seus bebês aos sistemas locais de saúde

Este estudo levantou informações sobre os fatores que podem influenciar o acesso das gestantes ao sistema de saúde local. As principais visitas do estudo foram triagem e inscrição, parto e acompanhamento de 90 dias do bebê. Os dados foram coletados principalmente a partir de questionários aplicados às gestantes nessas consultas. Os questionários continham as seguintes perguntas padrão que eram feitas em cada visita, além de algumas perguntas específicas da visita relacionadas ao parto e estado de saúde de bebês até 90 dias de idade. As perguntas padrão diziam respeito aos seguintes aspectos:

  • Logística do transporte até o local do estudo (tipo, tempo necessário, custo incorrido)
  • Acessibilidade a um telefone/celular
  • Fornecimento de cuidados infantis alternativos durante as visitas ao local, se houver outras crianças sob os cuidados do sujeito

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3243

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Moçambique
      • Manhiça, Moçambique
        • CISM Manhica Health Research Centre
  • Panamá
      • Panama City, Panamá
        • Policentro Juan Diaz
      • Panama City, Panamá
        • Policentro Parque Lefevre
      • Panama City, Panamá
        • Policlínica JJ Vallarino
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Centro Sanitario de Santo Domingo
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Maternidad Nuestra Senora de La Altagracia
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul, 7500
        • Children's Infectious Diseases Clinical Research Unit
      • Gauteng, África do Sul, 0152
        • Setshaba Research Centre
      • Gauteng, África do Sul
        • Synexus Research Centre
      • Soweto, Johannesburg, África do Sul
        • Respiratory and Meningeal Pathogens research unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com idade gestacional de 24 semanas ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres grávidas com idade gestacional maior ou igual a 24 semanas no momento da inscrição
  2. Sujeito/pais do sujeito ou um representante legal que tenha dado consentimento por escrito após a natureza do estudo ter sido explicada de acordo com os requisitos regulamentares locais
  3. Grávidas com idade gestacional entre 28 semanas e 34 semanas 6/7 dias

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres grávidas
24 semanas ou mais de gestação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que dão à luz em um local de estudo.
Prazo: Linha de base até média de 24 semanas
A porcentagem de indivíduos que deram à luz no local do estudo em relação ao número de indivíduos inscritos foi calculada
Linha de base até média de 24 semanas
Porcentagem de participantes em um local fora do estudo.
Prazo: Linha de base até média de 24 semanas
Foi calculada a porcentagem de indivíduos que deram à luz em um local fora do estudo em relação ao número de indivíduos inscritos.
Linha de base até média de 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de crianças nascidas vivas, declaradas doentes e trazidas para um centro de saúde do estudo ou não do estudo.
Prazo: Parto até o 90º dia após o parto (acompanhamento do bebê)
Foi calculado o número de bebês nascidos vivos, relatados como doentes e trazidos para um local de saúde do estudo ou não do estudo pelas mães durante o período de 90 dias após o parto.
Parto até o 90º dia após o parto (acompanhamento do bebê)
Número de bebês trazidos ao local do estudo durante o acompanhamento do bebê (90 dias após o parto)
Prazo: Parto até o 90º dia após o parto (acompanhamento do bebê)
O número de bebês que foram trazidos pelas mães a um local de estudo para consulta de acompanhamento de 90 dias em relação ao número de nascidos vivos.
Parto até o 90º dia após o parto (acompanhamento do bebê)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Vaccines

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • V98_15OB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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