Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å identifisere faktorer som påvirker gravide kvinners og deres spedbarns tilgang til lokale helsevesen

17. mai 2018 oppdatert av: Novartis Vaccines

En multisenter, observasjonsstudie for å identifisere faktorer som påvirker tilgangen til gravide kvinner og deres spedbarn til deres lokale helsevesen

Denne studien samlet informasjon om faktorer som kan påvirke gravide kvinners tilgang til det lokale helsevesenet. Hovedbesøkene i studien screenet og påmelding, fødsel og 90 dagers spedbarnsoppfølging. Data ble hovedsakelig samlet inn fra spørreskjemaer gitt til gravide kvinner ved disse besøkene. Spørreskjemaene inneholdt følgende standardspørsmål som ble stilt ved hvert besøk, i tillegg til noen besøksspesifikke spørsmål knyttet til fødsel og helsestatus for spedbarn opp til 90 dager. Standardspørsmålene knyttet til følgende aspekter:

  • Logistikk for transport til studiestedet (type, tid det tar, påløpte kostnader)
  • Tilgjengelighet til telefon/mobiltelefon
  • Tilbud om alternativ barnepass ved stedsbesøk dersom det er andre barn under fagets omsorg

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3243

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Centro Sanitario de Santo Domingo
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Maternidad Nuestra Senora de La Altagracia
  • Mosambik
      • Manhiça, Mosambik
        • CISM Manhica Health Research Centre
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Policentro Juan Diaz
      • Panama City, Panama
        • Policentro Parque Lefevre
      • Panama City, Panama
        • Policlínica JJ Vallarino
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7500
        • Children's Infectious Diseases Clinical Research Unit
      • Gauteng, Sør-Afrika, 0152
        • Setshaba Research Centre
      • Gauteng, Sør-Afrika
        • Synexus Research Centre
      • Soweto, Johannesburg, Sør-Afrika
        • Respiratory and Meningeal Pathogens research unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i svangerskapsalder 24 uker eller mer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner med svangerskapsalder større enn eller lik 24 uker på innmeldingstidspunktet
  2. Forsøkspersonens / forsøkspersonens foreldre eller en juridisk representant som har gitt skriftlig samtykke etter at studiens art er forklart i henhold til lokale regulatoriske krav
  3. Gravide kvinner i svangerskapsalder mellom 28 uker og 34 uker 6/7 dager

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner
24 uker eller mer av svangerskapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av emner som leverer på et studiested.
Tidsramme: Baseline til gjennomsnittlig 24 uker
Prosentandelen av forsøkspersoner som leverte på studiestedet i forhold til antall påmeldte forsøkspersoner ble beregnet
Baseline til gjennomsnittlig 24 uker
Prosentandel av emner som leverer på et sted som ikke er studert.
Tidsramme: Baseline til gjennomsnittlig 24 uker
Prosentandelen av forsøkspersoner som leverte på et ikke-studiested i forhold til antall påmeldte forsøkspersoner ble beregnet.
Baseline til gjennomsnittlig 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall spedbarn født levende, sykemeldt og brakt til en studie eller ikke-studert helseinstitusjon.
Tidsramme: Levering til dag 90 etter levering (spedbarnsoppfølging)
Antallet spedbarn født levende, sykemeldt og brakt til et studiested eller ikke-studert helseinstitusjon av morspersoner i løpet av perioden på 90 dager etter fødselen ble beregnet.
Levering til dag 90 etter levering (spedbarnsoppfølging)
Antall spedbarn brakt til studiestedet under spedbarnsoppfølging (90 dager etter levering)
Tidsramme: Levering til dag 90 etter levering (spedbarnsoppfølging)
Antallet spedbarn som ble brakt av mors forsøkspersoner til et studiested for 90-dagers oppfølgingsbesøk for spedbarn i forhold til antall levendefødsler.
Levering til dag 90 etter levering (spedbarnsoppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Vaccines

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • V98_15OB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet, nyfødt helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere