Studie om factoren te identificeren die van invloed zijn op de toegang van zwangere vrouwen en hun baby's tot lokale gezondheidszorgsystemen
17 mei 2018 bijgewerkt door: Novartis Vaccines
Een observatieonderzoek in meerdere centra om factoren te identificeren die van invloed zijn op de toegang van zwangere vrouwen en hun baby's tot hun lokale gezondheidszorgsystemen
Deze studie verzamelde informatie over de factoren die de toegang van zwangere vrouwen tot het lokale gezondheidszorgsysteem zouden kunnen beïnvloeden. De belangrijkste bezoeken van de studie werden gescreend & inschrijving, bevalling en 90 dagen baby-follow-up. Gegevens werden voornamelijk verzameld uit vragenlijsten die bij deze bezoeken aan zwangere vrouwen werden afgenomen. De vragenlijsten bevatten de volgende standaardvragen die bij elk bezoek werden gesteld, naast enkele bezoekspecifieke vragen met betrekking tot de bevalling en de gezondheidstoestand van baby's tot 90 dagen oud. De standaardvragen hadden betrekking op de volgende aspecten:
- Logistiek van transport naar de onderzoekslocatie (type, benodigde tijd, gemaakte kosten)
- Toegankelijkheid tot een telefoon/mobiele telefoon
- Voorzieningen voor alternatieve kinderopvang tijdens locatiebezoeken als er andere kinderen onder de hoede van de proefpersoon zijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3243
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
- Centro Sanitario de Santo Domingo
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
- Maternidad Nuestra Senora de La Altagracia
-
-
-
-
-
Manhiça, Mozambique
- CISM Manhica Health Research Centre
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- Policentro Juan Diaz
-
Panama City, Panama
- Policentro Parque Lefevre
-
Panama City, Panama
- Policlínica JJ Vallarino
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
- Children's Infectious Diseases Clinical Research Unit
-
Gauteng, Zuid-Afrika, 0152
- Setshaba Research Centre
-
Gauteng, Zuid-Afrika
- Synexus Research Centre
-
Soweto, Johannesburg, Zuid-Afrika
- Respiratory and Meningeal Pathogens research unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 24 weken of langer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van meer dan of gelijk aan 24 weken op het moment van inschrijving
- Proefpersoon / de ouders van de proefpersoon of een wettelijke vertegenwoordiger die schriftelijke toestemming heeft gegeven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd volgens de lokale wettelijke vereisten
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 28 weken en 34 weken 6/7 dagen
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere vrouw
24 weken of meer zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen dat op een studielocatie presteert.
Tijdsspanne: Basislijn tot gemiddeld 24 weken
|
Het percentage proefpersonen dat op de onderzoekslocatie beviel ten opzichte van het aantal ingeschreven proefpersonen werd berekend
|
Basislijn tot gemiddeld 24 weken
|
|
Percentage proefpersonen dat presteert op een niet-studielocatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot gemiddeld 24 weken
|
Het percentage proefpersonen dat beviel op een niet-studielocatie in verhouding tot het aantal ingeschreven proefpersonen werd berekend.
|
Basislijn tot gemiddeld 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal baby's die levend zijn geboren, ziek zijn gemeld en naar een studie- of niet-studielocatie voor gezondheidszorg zijn gebracht.
Tijdsspanne: Bevalling tot dag 90 na de bevalling (follow-up baby)
|
Het aantal baby's dat levend werd geboren, ziek werd gemeld en door de proefpersonen van de moeder gedurende de periode van 90 dagen na de bevalling naar een studie- of niet-studie-gezondheidszorginstelling werd gebracht, werd berekend.
|
Bevalling tot dag 90 na de bevalling (follow-up baby)
|
|
Aantal baby's dat naar de onderzoekslocatie is gebracht tijdens de follow-up van de baby (90 dagen na de bevalling)
Tijdsspanne: Bevalling tot dag 90 na de bevalling (follow-up baby)
|
Het aantal baby's dat door de proefpersonen van de moeder naar een onderzoekslocatie werd gebracht voor een follow-upbezoek van 90 dagen, in verhouding tot het aantal levendgeboren bevallingen.
|
Bevalling tot dag 90 na de bevalling (follow-up baby)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- WHO. Antenatal care in developing countries. Promises, achievements and missed opportunities. An analysis of trends, levels and differentials, 1990-2001. Geneva: 2003.
- Assembly UNG. A world fit for children. Outcome document of the Special Session on Children. New York: 2002.
- Qazi SA, Stoll BJ. Neonatal sepsis: a major global public health challenge. Pediatr Infect Dis J. 2009 Jan;28(1 Suppl):S1-2. doi: 10.1097/INF.0b013e31819587a9. No abstract available.
- Madhi SA, Rivera LM, Saez-Llorens X, Menendez C, Carrim-Ganey N, Cotton MF, Katzman D, Luttig MM, Candelario R, Baker S, Roychoudhury M. Factors influencing access of pregnant women and their infants to their local healthcare system: a prospective, multi-centre, observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 15;18(1):29. doi: 10.1186/s12884-017-1655-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- V98_15OB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschap, gezondheid van pasgeborenen
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten