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Halopéridol vs Valproate sous agitation

5 janvier 2013 mis à jour par: Dr. Kamran Heydari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Halopéridol vs Valproate dans la prise en charge des patients agités se présentant aux urgences : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'halopéridol et du valproate dans la prise en charge des personnes agitées aux urgences

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'agitation psychomotrice
  • de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Maladie hépatique sévère
  • Antécédents d'allergie médicamenteuse (halopéridol/valproate)
  • Causes facilement modifiables de l'agitation (hypoxémie ou hypoglycémie)
  • Hypotension (pression artérielle systolique (PAS) ≤ 90 mm Hg)
  • Antécédents connus de maladie du foie ou de diabète non contrôlé
  • Traumatisme crânien perceptible ou suspecté
  • Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques
  • Recevoir des médicaments psychotropes, des agents neuroleptiques ou des inhibiteurs de la cholinestérase au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Halopéridol
Halopéridol 5mg injection intramusculaire
Médicament: Halopéridol
Autres noms:
  • Haldol
Comparateur actif: Valproate
Infusion unique de valproate ; 400 mg (poids < 60 kg), 500 mg (poids > 60 kg)
Médicament: Valproate
Autres noms:
  • Dépakene

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du score de l'échelle de comportement agité (ABS)
Délai: dans les 30 premières minutes suivant le début du traitement
Les patients ont été évalués avant l'administration du médicament et dans les 30 minutes qui ont suivi selon le score de l'échelle de comportement agité (ABS). Tout changement statistiquement significatif du score ABS est considéré comme un effet positif de l'une ou l'autre des interventions.
dans les 30 premières minutes suivant le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamran Heydari, MD, Department of Emergency Medicine, Imam Hossein Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Première publication (Estimation)

17 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SB-021
  • MOH-021 (Autre identifiant: The Ministry of Health and Medical Education (MOHME))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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