氟哌啶醇与丙戊酸钠在激动中的对比
2013年1月5日 更新者：Dr. Kamran Heydari、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
氟哌啶醇与丙戊酸钠在急诊科急躁患者管理中的应用：一项随机临床试验
本研究的目的是比较氟哌啶醇和丙戊酸盐在急诊科躁动患者管理中的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1617763141
- Department of Emergency Medicine, Imam Hossein Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神运动性激越的临床诊断
- 18至65岁
排除标准：
- 怀孕患者
- 严重的肝病
- 药物（氟哌啶醇/丙戊酸盐）过敏史
- 易于修正的激越原因（低氧血症或低血糖）
- 低血压（收缩压 (SBP) ≤ 90 mm Hg）
- 已知的肝病史或不受控制的糖尿病
- 明显或疑似头部外伤
- 抗精神病药物恶性综合征既往病史
- 在注册时接受精神药物、抗精神病药或胆碱酯酶抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氟哌啶醇
氟哌啶醇5mg肌肉注射
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其他名称：
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有源比较器：丙戊酸盐
丙戊酸单次输注； 400毫克（体重<60公斤）、500毫克（体重>60公斤）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激越行为量表 (ABS) 评分降低
大体时间：在治疗开始后的前 30 分钟内
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根据激越行为量表 (ABS) 评分，在给药前和给药后 30 分钟内对患者进行评分。
ABS 分数的任何统计显着变化都被视为任一干预的积极影响。
|
在治疗开始后的前 30 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamran Heydari, MD、Department of Emergency Medicine, Imam Hossein Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月5日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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