Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Галоперидол против вальпроата при возбуждении

5 января 2013 г. обновлено: Dr. Kamran Heydari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Галоперидол по сравнению с вальпроатом в лечении возбужденных пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффективности галоперидола и вальпроата при лечении людей с ажитацией в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика психомоторного возбуждения
  • в возрасте от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • Тяжелое заболевание печени
  • Лекарственная аллергия (галоперидол/вальпроат) в анамнезе
  • Легко устранимые причины возбуждения (гипоксемия или гипогликемия)
  • Гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) ≤ 90 мм рт.ст.)
  • Известная история болезни печени или неконтролируемого диабета
  • Заметная или предполагаемая травма головы
  • Злокачественный нейролептический синдром в анамнезе
  • Прием психотропных препаратов, нейролептиков или ингибиторов холинэстеразы на момент регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Галоперидол
Галоперидол 5 мг внутримышечно
Лекарство: Галоперидол
Другие имена:
  • Халдол
Активный компаратор: Вальпроат
Вальпроат однократно Инфузия; 400 мг (вес <60 кг), 500 мг (вес>60 кг)
Лекарство: Вальпроат
Другие имена:
  • Депакин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение баллов по шкале возбужденного поведения (ABS)
Временное ограничение: в течение первых 30 минут от начала лечения
Пациентов оценивали до введения лекарства и в течение 30 минут после него по шкале возбужденного поведения (ABS). Любое статистически значимое изменение балла ABS рассматривается как положительный эффект любого вмешательства.
в течение первых 30 минут от начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Kamran Heydari, MD, Department of Emergency Medicine, Imam Hossein Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SB-021
  • MOH-021 (Другой идентификатор: The Ministry of Health and Medical Education (MOHME))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться