Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Haloperidol vs. Valproat i agitasjon

5. januar 2013 oppdatert av: Dr. Kamran Heydari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Haloperidol vs. Valproat i behandlingen av opphissede pasienter som presenteres for legevakten: En randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av haloperidol og valproat i behandling av personer med agitasjon på akuttmottaket

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av psykomotorisk agitasjon
  • i alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Alvorlig leversykdom
  • Anamnese med legemiddelallergi (haloperidol/valproat).
  • Lett korrigerbare årsaker til agitasjon (hypoksemi eller hypoglykemi)
  • Hypotensjon (systolisk blodtrykk (SBP) ≤ 90 mm Hg)
  • Kjent historie med leversykdom eller ukontrollert diabetes
  • Merkbare eller mistenkte hodetraumer
  • Tidligere historie med malignt neuroleptisk syndrom
  • Mottar psykotrope medisiner, nevroleptiske midler eller kolinesterasehemmere på tidspunktet for registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Haloperidol
Haloperidol 5mg intramuskulær injeksjon
Legemiddel: Haloperidol
Andre navn:
  • Haldol
Aktiv komparator: Valproat
Valproat enkelt infusjon; 400 mg (vekt <60 kg), 500 mg (vekt> 60 kg)
Legemiddel: Valproat
Andre navn:
  • Depakene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i Agitated Behavior Scale (ABS) poengsum
Tidsramme: innen de første 30 minuttene etter behandlingsstart
Pasientene ble vurdert før medisinadministrasjon og innen 30 minutter etterpå i henhold til Agitated Behavior Scale (ABS)-score. Enhver statistisk signifikant endring i ABS-score anses som positiv effekt av begge intervensjonene.
innen de første 30 minuttene etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamran Heydari, MD, Department of Emergency Medicine, Imam Hossein Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SB-021
  • MOH-021 (Annen identifikator: The Ministry of Health and Medical Education (MOHME))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykomotorisk agitasjon

Kliniske studier på Haloperidol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere