Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Haloperidol vs. Valproát při agitaci

5. ledna 2013 aktualizováno: Dr. Kamran Heydari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Haloperidol vs. Valproát v léčbě agitovaných pacientů přicházejících na pohotovost: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinnost haloperidolu a valproátu v léčbě lidí s agitací na pohotovosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika psychomotorické agitace
  • ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Těžké onemocnění jater
  • Alergie na léky (haloperidol/valproát) v anamnéze
  • Snadno upravitelné příčiny neklidu (hypoxémie nebo hypoglykémie)
  • Hypotenze (systolický krevní tlak (SBP) ≤ 90 mm Hg)
  • Známé onemocnění jater nebo nekontrolovaný diabetes v anamnéze
  • Znatelné nebo suspektní poranění hlavy
  • Předchozí anamnéza neuroleptického maligního syndromu
  • Příjem psychotropních léků, neuroleptik nebo inhibitorů cholinesterázy v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Haloperidol
Haloperidol 5 mg intramuskulární injekce
Lék: Haloperidol
Ostatní jména:
  • Haldol
Aktivní komparátor: Valproát
Valproát jednorázová infuze; 400 mg (váha<60 kg), 500 mg (váha>60 kg)
Lék: Valproát
Ostatní jména:
  • Depakene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre Agitated Behavior Scale (ABS).
Časové okno: během prvních 30 minut od začátku léčby
Pacienti byli hodnoceni před podáním léku a do 30 minut poté podle skóre Agitated Behavior Scale (ABS). Jakákoli statisticky významná změna skóre ABS je považována za pozitivní účinek obou intervencí.
během prvních 30 minut od začátku léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamran Heydari, MD, Department of Emergency Medicine, Imam Hossein Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SB-021
  • MOH-021 (Jiný identifikátor: The Ministry of Health and Medical Education (MOHME))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Haloperidol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit