Résection endoscopique des tumeurs de la vessie
20 septembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Résection endoscopique des tumeurs vésicales non invasives musculaires de haut grade (TA, T1, Cis) : modification de la prise en charge habituelle de cette résection par l'utilisation de la lumière bleue et évaluation du résultat : doit-on maintenir le dogme de la seconde résection endoscopique comme principe ?
Confirmer le bénéfice de la résection endoscopique sous fluorescence et lumière bleue des tumeurs vésicales non invasives musculaires de haut grade, et vérifier si la deuxième résection endoscopique recommandée de nos jours peut être supprimée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins de 18 ans et plus ayant une tumeur de la vessie non invasive de haut grade, avec cytologie urinaire, examen d'imagerie (échographie, urographie ou scanner) et examen endoscopique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, et n'ayant pas :
- Tumeur non envahissante musculaire et de bas grade.
- Tumeur de la vessie infiltrant la couche musculaire révélée par un examen préopératoire, avec absence de cytologie urinaire
- Aucune source de lumière bleue de manière durable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Résection sous lumière bleue
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Résection endoscopique
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Comparateur actif: Résection sous lumière blanche
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Résection endoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de lésions supplémentaires révélées par la lumière bleue par rapport à la résection réalisée en lumière blanche
Délai: 2 à 6 semaines après la résection
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2 à 6 semaines après la résection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/34
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