Resección Endoscópica de Tumores Vesicales
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Resección endoscópica de tumores vesicales no musculares invasivos de alto grado (TA, T1, Cis): modificación del manejo habitual de esta resección mediante el uso de la luz azul y evaluación del resultado: ¿debemos mantener como principio el dogma de la segunda resección endoscópica?
Confirmar el beneficio de la resección endoscópica bajo fluorescencia y luz azul del tumor vesical no músculo-invasivo de alto grado, y comprobar si se puede suprimir la segunda resección endoscópica recomendada en la actualidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 años de edad y mayores con tumor vesical no músculo-invasivo de alto grado, con citología urinaria, examen por imágenes (ultrasonido, urografía o exploración) y examen endoscópico
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años de edad, y que no tenga:
- Tumor no músculo invasivo, y de bajo grado.
- Tumor vesical infiltrante de capa muscular evidenciado en estudio preoperatorio, con ausencia de citología urinaria
- Ninguna fuente de luz azul de forma sostenible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resección bajo luz azul
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Resección endoscópica
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Comparador activo: Resección bajo luz blanca
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Resección endoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de lesiones adicionales reveladas por luz azul en comparación con la resección realizada con luz blanca
Periodo de tiempo: 2 a 6 semanas después de la resección
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2 a 6 semanas después de la resección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/34
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