Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa resekcja guzów pęcherza moczowego

20 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Endoskopowa resekcja niemięśniowych inwazyjnych guzów pęcherza moczowego wysokiego stopnia (TA, T1, cis): modyfikacja zwykłego postępowania przy tej resekcji za pomocą niebieskiego światła i ocena wyniku: czy powinniśmy utrzymać dogmat drugiej resekcji endoskopowej jako zasady?

Potwierdzenie korzyści z resekcji endoskopowej w świetle fluorescencyjnym i niebieskim w przypadku nieinwazyjnego guza pęcherza moczowego o wysokim stopniu złośliwości oraz sprawdzenie, czy zalecana obecnie druga resekcja endoskopowa może zostać usunięta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi z nieinwazyjnym guzem pęcherza moczowego o wysokim stopniu złośliwości, z cytologią moczu, badaniem obrazowym (USG, urografia lub skan) i badaniem endoskopowym

Kryteria wyłączenia:

- Ma mniej niż 18 lat i nie ma:

  • Guz nieinwazyjny do mięśni i o niskim stopniu złośliwości.
  • Guz pęcherza moczowego naciekający warstwę mięśniową wykazany w badaniu przedoperacyjnym, bez cytologii moczu
  • Brak źródła niebieskiego światła w zrównoważony sposób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja pod niebieskim światłem
Inny: Resekcja endoskopowa w świetle niebieskim (Hexvix®)
Resekcja endoskopowa
Aktywny komparator: Resekcja w świetle białym
Inny: Resekcja endoskopowa w świetle niebieskim (Hexvix®)
Resekcja endoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dodatkowych zmian uwidocznionych światłem niebieskim w porównaniu z resekcją wykonaną w świetle białym
Ramy czasowe: 2 do 6 tygodni po resekcji
2 do 6 tygodni po resekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz pęcherza

Badania kliniczne na Resekcja endoskopowa w świetle niebieskim (Hexvix®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj