Эндоскопическая резекция опухолей мочевого пузыря
20 сентября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Эндоскопическая резекция немышечно-инвазивных опухолей мочевого пузыря высокой степени злокачественности (TA, T1, Cis): модификация обычного лечения этой резекции с использованием синего света и оценка результатов: должны ли мы придерживаться догмы второй эндоскопической резекции в качестве принципа?
Подтвердить преимущество эндоскопической резекции под флуоресценцией и синим светом неинвазивной опухоли мочевого пузыря высокой степени злокачественности, а также проверить, можно ли исключить вторую эндоскопическую резекцию, рекомендованную в настоящее время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hopital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-летние и старше мужчины и женщины с неинвазивной опухолью мочевого пузыря высокой степени злокачественности, с цитологическим исследованием мочи, визуализирующим исследованием (УЗИ, урография или сканирование) и эндоскопическим исследованием.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет и не имеющие:
- Немышечно-инвазивная опухоль низкой степени злокачественности.
- Опухоль мочевого пузыря, инфильтрирующая мышечный слой, показанная предоперационным тестом, без цитологического исследования мочи
- Отсутствие источника синего света устойчивым образом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Резекция под синим светом
|
Эндоскопическая резекция
|
|
Активный компаратор: Резекция под белым светом
|
Эндоскопическая резекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дополнительных поражений, выявленных в синем свете, по сравнению с резекцией, выполненной в белом свете
Временное ограничение: От 2 до 6 недель после резекции
|
От 2 до 6 недель после резекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .