膀胱肿瘤的内窥镜切除术
2016年9月20日 更新者：Hopital Foch
高级别（TA、T1、顺式）非肌肉浸润性膀胱肿瘤的内窥镜切除术：使用蓝光对该切除术的常规处理进行修改并评估结果：我们是否应该维持第二次内窥镜切除术的教条为原则？
确认荧光和蓝光下内镜切除高级别非肌层浸润性膀胱肿瘤的获益，并验证是否可以取消目前推荐的二次内镜切除。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有高级别非肌肉浸润性膀胱肿瘤的 18 岁及以上男性和女性受试者，具有泌尿细胞学、影像学检查（超声、尿路造影或扫描）和内窥镜检查
排除标准：
- 未满 18 岁，并且没有：
- 非肌肉浸润性肿瘤，低级别。
- 术前检查显示膀胱肿瘤浸润肌层，无尿细胞学检查
- 以可持续的方式没有蓝光源
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蓝光下切除
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内窥镜切除术
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有源比较器：白光下切除
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内窥镜切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与在白光下进行的切除相比，蓝光显示的额外病灶数量
大体时间：切除后 2 至 6 周
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切除后 2 至 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Henry BOTTO, MD、Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月13日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月20日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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