膀胱腫瘍の内視鏡的切除
2016年9月20日 更新者：Hopital Foch
高グレード（TA、T1、Cis）の非筋層浸潤性膀胱腫瘍の内視鏡的切除：青色光を使用したこの切除の通常の管理の変更と結果の評価：原則として2回目の内視鏡的切除のドグマを維持する必要がありますか？
高悪性度非筋層浸潤性膀胱腫瘍の蛍光および青色光下での内視鏡的切除の利点を確認し、現在推奨されている 2 回目の内視鏡的切除を削除できるかどうかを検証する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-18歳以上の男性および女性で、高悪性度の非筋層浸潤性膀胱腫瘍があり、尿細胞診、画像検査（超音波、尿路造影、またはスキャン）および内視鏡検査
除外基準:
- 18 歳未満で、以下を持たない:
- 非筋肉浸潤性腫瘍で、悪性度は低い。
- 膀胱腫瘍が筋層に浸潤していることが術前検査で示され、尿細胞診がない
- 持続可能な方法で青色光源を使用しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：青色光下での切除
|
内視鏡的切除
|
|
アクティブコンパレータ：白色光下での切除
|
内視鏡的切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
白色光で行われた切除と比較して、青色光で明らかになった余分な病変の数
時間枠：切除後2～6週間
|
切除後2～6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Henry BOTTO, MD、Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。