Endoskopisk resektion av blåstumörer
20 september 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Endoskopisk resektion av höggradig (TA, T1, Cis) icke-muskelinvasiva blåstumörer: Modifiering av den vanliga hanteringen av denna resektion genom att använda blåljuset och utvärdering av resultatet: Bör vi bibehålla dogmen för andra endoskopiska resektionen som en princip?
För att bekräfta fördelen med endoskopisk resektion under fluorescens och blått ljus av höggradig icke-muskelinvasiv blåstumör, och verifiera om den andra endoskopiska resektionen som rekommenderas nuförtiden kan raderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gamla och äldre manliga och kvinnliga försökspersoner med höggradig icke-muskelinvasiv blåstumör, med urincytologi, bildundersökning (ultraljud, urografi eller skanning) och endoskopisk undersökning
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år och saknar:
- Icke-muskelinvasiv tumör och av låg grad.
- Blåstumör som infiltrerar det muskulära lagret som visas genom preoperativt test, med frånvaro av urincytologi
- Ingen blå ljuskälla på ett hållbart sätt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resektion under blått ljus
|
Endoskopisk resektion
|
|
Aktiv komparator: Resektion under vitt ljus
|
Endoskopisk resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal extra lesioner avslöjade av blått ljus jämfört med resektionen utförd i vitt ljus
Tidsram: 2 till 6 veckor efter resektion
|
2 till 6 veckor efter resektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Första postat (Uppskatta)
17 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .