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Endoskopische Resektion von Blasentumoren

20. September 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Endoskopische Resektion hochgradiger (TA, T1, Cis) nicht muskelinvasiver Blasentumoren: Modifizierung des üblichen Managements dieser Resektion durch Verwendung des blauen Lichts und Bewertung des Ergebnisses: Sollten wir das Dogma der zweiten endoskopischen Resektion als Prinzip beibehalten?

Bestätigung des Nutzens der endoskopischen Resektion unter Fluoreszenz und blauem Licht bei hochgradigen nicht muskelinvasiven Blasentumoren und Überprüfung, ob die heute empfohlene zweite endoskopische Resektion entfallen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 18-jährige und ältere männliche und weibliche Probanden mit hochgradigem, nicht muskelinvasivem Blasentumor, mit Harnzytologie, bildgebender Untersuchung (Ultraschall, Urographie oder Scan) und endoskopischer Untersuchung

Ausschlusskriterien:

- Unter 18 Jahren und ohne:

  • Nicht muskelinvasiver Tumor und von niedrigem Grad.
  • Blasentumor, der die Muskelschicht infiltriert, nachgewiesen durch einen präoperativen Test, ohne Harnzytologie
  • Keine blaue Lichtquelle auf nachhaltige Weise

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resektion unter Blaulicht
Sonstiges: Endoskopische Resektion unter Blaulicht (Hexvix®)
Endoskopische Resektion
Aktiver Komparator: Resektion unter Weißlicht
Sonstiges: Endoskopische Resektion unter Blaulicht (Hexvix®)
Endoskopische Resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der zusätzlichen Läsionen, die durch blaues Licht im Vergleich zur Resektion mit weißem Licht sichtbar gemacht wurden
Zeitfenster: 2 bis 6 Wochen nach Resektion
2 bis 6 Wochen nach Resektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/34

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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