Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk resektion af blæretumorer

20. september 2016 opdateret af: Hopital Foch

Endoskopisk resektion af højgradig (TA, T1, Cis) ikke-muskelinvasive blæretumorer: Ændring af sædvanlig håndtering af denne resektion ved at bruge blåt lys og evaluering af resultatet: Skal vi fastholde dogmet om anden endoskopisk resektion som et princip?

For at bekræfte fordelen ved endoskopisk resektion under fluorescens og blåt lys af højkvalitets ikke-muskelinvasiv blæretumor og verificere, om den anden endoskopiske resektion, der anbefales i dag, kan slettes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 18-årige og ældre mandlige og kvindelige forsøgspersoner med højgradig ikke-muskelinvasiv blæretumor, med urincytologi, billeddiagnostisk undersøgelse (ultralyd, urografi eller scanning) og endoskopisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år og uden:

  • Ikke-muskelinvasiv tumor og af lav kvalitet.
  • Blæretumor, der infiltrerer det muskulære lag vist ved præoperativ test, med fravær af urincytologi
  • Ingen blå lyskilde på en bæredygtig måde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resektion under blåt lys
Andet: Endoskopisk resektion under blåt lys (Hexvix®)
Endoskopisk resektion
Aktiv komparator: Resektion under hvidt lys
Andet: Endoskopisk resektion under blåt lys (Hexvix®)
Endoskopisk resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal ekstra læsioner afsløret af blåt lys sammenlignet med resektionen udført i hvidt lys
Tidsramme: 2 til 6 uger efter resektion
2 til 6 uger efter resektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/34

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blæretumor

Kliniske forsøg med Endoskopisk resektion under blåt lys (Hexvix®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner