Endoskopisk reseksjon av blæretumorer
20. september 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Endoskopisk reseksjon av høygradig (TA, T1, Cis) ikke-muskelinvasive blæretumorer: Modifisering av vanlig behandling av denne reseksjonen ved å bruke blålys og evaluering av resultatet: Bør vi opprettholde dogmet for andre endoskopiske reseksjon som prinsipp?
For å bekrefte fordelen med endoskopisk reseksjon under fluorescens og blått lys av høygradig ikke-muskelinvasiv blæretumor, og verifisere om den andre endoskopiske reseksjonen som anbefales i dag kan slettes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gamle og eldre menn og kvinner som har høygradig ikke-muskelinvasiv blæretumor, med urincytologi, bildediagnostikk (ultralyd, urografi eller skanning) og endoskopisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og har ingen:
- Ikke-muskelinvasiv svulst, og av lav grad.
- Blæretumor som infiltrerer muskellaget vist ved preoperativ test, med fravær av urincytologi
- Ingen blå lyskilde på bærekraftig måte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reseksjon under blått lys
|
Endoskopisk reseksjon
|
|
Aktiv komparator: Reseksjon under hvitt lys
|
Endoskopisk reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall ekstra lesjoner avslørt av blått lys sammenlignet med reseksjonen utført i hvitt lys
Tidsramme: 2 til 6 uker etter reseksjon
|
2 til 6 uker etter reseksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .