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Ressecção Endoscópica de Tumores da Bexiga

20 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch

Ressecção endoscópica de tumores de bexiga não invasivos musculares de alto grau (TA, T1, Cis): modificação do manejo usual dessa ressecção usando a luz azul e avaliação do resultado: devemos manter o dogma da segunda ressecção endoscópica como princípio?

Confirmar o benefício da ressecção endoscópica sob fluorescência e luz azul de tumor de bexiga não invasivo de alto grau e verificar se a segunda ressecção endoscópica recomendada atualmente pode ser excluída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Suresnes, França, 92150
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Homens e mulheres de 18 anos ou mais com tumor de bexiga não invasivo muscular de alto grau, com citologia urinária, exame de imagem (ultrassonografia, urografia ou varredura) e exame endoscópico

Critério de exclusão:

- Menor de 18 anos, e não tendo:

  • Tumor não músculo invasivo e de baixo grau.
  • Tumor de bexiga infiltrando a camada muscular demonstrado por exame pré-operatório, com ausência de citologia urinária
  • Nenhuma fonte de luz azul de forma sustentável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressecção sob luz azul
Outro: Ressecção endoscópica sob luz azul (Hexvix®)
Ressecção endoscópica
Comparador Ativo: Ressecção sob luz branca
Outro: Ressecção endoscópica sob luz azul (Hexvix®)
Ressecção endoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de lesões extras reveladas pela luz azul em comparação com a ressecção realizada na luz branca
Prazo: 2 a 6 semanas após a ressecção
2 a 6 semanas após a ressecção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Investigador principal: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/34

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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