Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická resekce nádorů močového měchýře

20. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Endoskopická resekce nesvalových invazivních tumorů močového měchýře vysokého stupně (TA, T1, Cis): Modifikace obvyklého řešení této resekce pomocí modrého světla a zhodnocení výsledku: Měli bychom zachovat dogma druhé endoskopické resekce jako princip?

Potvrdit přínos endoskopické resekce pod fluorescencí a modrým světlem vysoce kvalitního nesvalového neinvazivního tumoru močového měchýře a ověřit, zda lze odstranit dnes doporučovanou druhou endoskopickou resekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 18letí a starší muži a ženy s neinvazivním tumorem močového měchýře vysokého stupně s cytologií moči, zobrazovacím vyšetřením (ultrazvuk, urografie nebo sken) a endoskopickým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

- ve věku méně než 18 let a bez:

  • Svalově neinvazivní nádor nízkého stupně.
  • Nádor močového měchýře infiltrující svalovou vrstvu prokázaný předoperačním testem, s nepřítomností močové cytologie
  • Žádný zdroj modrého světla udržitelným způsobem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resekce pod modrým světlem
Jiný: Endoskopická resekce pod modrým světlem (Hexvix®)
Endoskopická resekce
Aktivní komparátor: Resekce pod bílým světlem
Jiný: Endoskopická resekce pod modrým světlem (Hexvix®)
Endoskopická resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet extra lézí odhalených modrým světlem ve srovnání s resekcí provedenou v bílém světle
Časové okno: 2 až 6 týdnů po resekci
2 až 6 týdnů po resekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry BOTTO, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor močového měchýře

Klinické studie na Endoskopická resekce pod modrým světlem (Hexvix®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit