- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01774383
Étude des rôles physiopathologiques de l'oscillation nucléaire corticale, sous-thalamique et pédonculo-pontine dans l'arrêt du mouvement des patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de MP subissant une stimulation cérébrale profonde. Les critères d'inclusion pour la sélection des patients seront ceux présentant des complications motrices (usure, on-off, dyskinésie médicamenteuse). Un test de provocation à la lévodopa sera effectué pour assurer une bonne réponse bénéfique du médicament chez chaque patient, car il s'agit d'un indicateur fiable pour prédire l'effet DBS.
Critère d'exclusion:
- altération de la cognition qui conduit incapable de coopérer pleinement avec les commandes orales pendant le fonctionnement,
- tout trouble médical modéré à sévère tel qu'un mauvais contrôle du diabète sucré, une insuffisance cardiaque congestive fonctionnelle III ou supérieure, ou un cancer avec des métastases à distance, etc.,
- troubles de l'humeur graves tels que la dépression majeure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les schémas de coordination ERD et ERS entre le STN et les régions corticales dans la fin du mouvement volontaire chez les patients atteints de MP.
Délai: après stimulation cérébrale profonde 4e jour
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après stimulation cérébrale profonde 4e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR101-IRB2-005
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