Zkoumání patofyziologických rolí kortikální, subtalamické nukleární a pedunculo-pontinní nukleární oscilace při zastavení pohybu pacientů s Parkinsonovou chorobou
29. ledna 2014 aktualizováno: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Vzorce koordinace ERD a ERS mezi STN a kortikálními oblastmi při ukončení volního pohybu u pacientů s PD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Projekt bude zkoumat roli kortikálních oblastí, subtalamického jádra a pedunculo-pontinního jádra při přípravě ukončení volního pohybu u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), kteří dostávají hlubokou mozkovou stimulaci.
V současné době existují dva modely inhibiční přípravy volních pohybů.
"Mechanismus stažení" předpokládá vysvětlení, že ukončení pohybu je způsobeno "vypnutím" aktivovaného nervového obvodu, zatímco "mechanismus inhibice" naznačuje, že inhibiční nervové struktury jsou aktivovány, aby ukončily dobrovolný pohyb.
Tyto hypotézy byly odvozeny ze studia záznamů kortikálního potenciálu souvisejících s pohybem pokožky hlavy a toho, jak jsou hluboké struktury zapojené do provádění při ukončení pohybu nejisté.
Pohybová příprava před začátkem pohybu (po) byla řešena jak v záznamech MRCP na skalpu, tak v nedávných studiích STN u pacientů s PD.
Elektrofyziologické informace týkající se role STN při přípravě posunu pohybu (Moff) jsou však méně srozumitelné.
V naší pilotní studii jsme zjistili, že desynchronizace související s událostmi ve vysoké beta fázi (ERD) se objevila dříve (3 sekundy před Po) než u nízko beta a alfa pro fázový pohyb Mon. Nebyla zjištěna žádná alfa ERD pro hnutí Mon tonic.
Alfa, low-beta a high-beta ERD se všechny objevily asi 1 sekundu před pohybem Moff tonic.
Tato zjištění naznačují, že STN se podílí na přípravě dobrovolného ukončení pohybu, ale prostřednictvím jiného mechanismu než při iniciaci pohybu. Na rozdíl od asynchronních frekvenčních pásem ERD přítomných při iniciaci pohybu může současná ERD napříč širokými frekvenčními pásmy v STN hrát klíčovou roli při ukončení volního pohybu. hnutí.
Protože existuje těsné spojení mezi kortikálními oblastmi a STN, je zajímavé znát vztah těchto oscilačních vzorců mezi hlubokými a povrchovými nervovými strukturami.
V současném návrhu prozkoumáme vzory ERD a ERS před Mon a Moff tonických pohybů v kortikálních i STN oblastech a určíme mezi nimi časový vztah.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
PD podstupující hlubokou mozkovou stimulaci subtalamického jádra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s PD podstupující hlubokou mozkovou stimulaci. Kritéria pro zařazení do výběru pacientů budou pacienti s motorickými komplikacemi (opotřebování, on-off, dyskineze vyvolaná léky). Bude proveden provokační test levodopy, aby se zajistila dobrá prospěšná odezva na medikaci u každého pacienta, protože jde o spolehlivý indikátor pro předpovídání účinku DBS.
Kritéria vyloučení:
- porucha kognice, která vede k neschopnosti plně spolupracovat s ústními povely během operace,
- jakékoli středně těžké až těžké zdravotní poruchy, jako je špatná kontrola diabetes mellitus, městnavé srdeční selhání funkční III nebo vyšší nebo rakovina se vzdálenými metastázami atd.,
- těžké poruchy nálady, jako je velká deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce koordinace ERD a ERS mezi STN a kortikálními oblastmi při ukončení volního pohybu u pacientů s PD.
Časové okno: po hluboké mozkové stimulaci 4. den
|
|
po hluboké mozkové stimulaci 4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR101-IRB2-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .