- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01774383
Badanie patofizjologicznych ról oscylacji jądra jądra korowego, podwzgórzowego i szypułkowo-mostowego w zakończeniu ruchu pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z PD poddawani głębokiej stymulacji mózgu. Kryteriami włączenia do selekcji pacjentów będą pacjenci z powikłaniami ruchowymi (zacieranie się, on-off, dyskineza polekowa). Test prowokacyjny z lewodopą zostanie przeprowadzony w celu zapewnienia dobrej korzystnej odpowiedzi na lek u każdego pacjenta, ponieważ jest to wiarygodny wskaźnik do przewidywania efektu DBS.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych prowadzące do niezdolności do pełnej współpracy z ustnymi komendami podczas operacji,
- wszelkie umiarkowane lub ciężkie zaburzenia medyczne, takie jak słaba kontrola cukrzycy, czynnościowa III lub wyższa zastoinowa niewydolność serca lub rak z odległymi przerzutami itp.,
- ciężkie zaburzenia nastroju, takie jak duża depresja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory koordynacji ERD i ERS między regionami STN i korowymi w zakończeniu ruchu wolicjonalnego u pacjentów z PD.
Ramy czasowe: po głębokiej stymulacji mózgu 4 dzień
|
|
po głębokiej stymulacji mózgu 4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR101-IRB2-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .