- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01774383
Untersuchung der pathophysiologischen Rolle der kortikalen, subthalamischen Kern- und pedunkulo-pontinen Kernoszillation bei der Bewegungsbeendigung von Patienten mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Parkinson, die sich einer Tiefenhirnstimulation unterziehen. Die Einschlusskriterien für die Patientenauswahl sind diejenigen mit motorischen Komplikationen (Wearing-off, On-off, medikamenteninduzierte Dyskinesie). Ein Levodopa-Provokationstest wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Medikamente bei jedem Patienten gut ansprechen, da dies ein zuverlässiger Indikator zur Vorhersage des DBS-Effekts ist.
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigung der Kognition, die dazu führt, dass die mündlichen Befehle während der Operation nicht vollständig kooperiert werden können,
- alle mittelschweren bis schweren medizinischen Störungen wie schlechte Kontrolle des diabetischen Mellitus, Herzinsuffizienz der Funktion III oder höher oder Krebs mit Fernmetastasen usw.,
- schwere Stimmungsstörungen wie schwere Depressionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die ERD- und ERS-Muster der Koordination zwischen den STN- und kortikalen Regionen bei der Beendigung willkürlicher Bewegungen bei PD-Patienten.
Zeitfenster: nach Tiefenhirnstimulation 4. Tag
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nach Tiefenhirnstimulation 4. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR101-IRB2-005
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