- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01774383
A corticalis, subthalamicus nukleáris és a pedunculo-pontine magoszcilláció patofiziológiai szerepének vizsgálata Parkinson-kóros betegek mozgásmegszakításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
PD-ben szenvedő betegek mély agyi stimuláción esnek át. A betegek kiválasztásának kritériumai azok lesznek, akiknek motoros szövődményei vannak (elhasználódás, on-off, gyógyszer okozta dyskinesia). Levodopa tesztet végeznek annak érdekében, hogy minden egyes betegnél biztosítsák a gyógyszeres kezelés jótékony hatását, mivel ez megbízható indikátor a DBS hatásának előrejelzésére.
Kizárási kritériumok:
- a megismerés károsodása, ami azt eredményezi, hogy működés közben nem tud teljes mértékben együttműködni a szóbeli parancsokkal,
- bármely közepesen súlyos vagy súlyos egészségügyi rendellenesség, mint például a diabetes mellitus rossz kontrollja, a funkcionális III-as vagy azt meghaladó pangásos szívelégtelenség, vagy távoli áttétekkel járó rák stb.
- súlyos hangulati rendellenességek, például súlyos depresszió.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az STN és a kortikális régiók közötti koordináció ERD és ERS mintázata a PD betegek akarati mozgásának befejezésében.
Időkeret: mély agystimuláció után 4. nap
|
|
mély agystimuláció után 4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR101-IRB2-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .