- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01774383
Undersöker de patofysiologiska rollerna för kortikal, subtalamisk nukleär och Pedunculo-pontin kärnoscillation vid rörelseavbrott hos patienter med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med PD som genomgår djup hjärnstimulering. Inklusionskriterierna för patienturvalet kommer att vara de med motoriska komplikationer (nötning av, av och på, läkemedelsinducerad dyskinesi). Levodopa-provokationstest kommer att utföras för att säkerställa ett bra gynnsamt läkemedelssvar hos varje patient, eftersom detta är en tillförlitlig indikator för att förutsäga DBS-effekten.
Exklusions kriterier:
- försämring av kognition som leder till oförmögen att fullt ut samarbeta med de muntliga kommandona under operation,
- alla måttliga till svåra medicinska störningar såsom dålig kontroll av diabetes mellitus, funktionell III eller högre hjärtsvikt, eller cancer med fjärrmetastaser etc.
- allvarliga humörstörningar såsom egentlig depression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ERD- och ERS-mönstren för samordning mellan STN- och kortikala regioner vid avbrytande av viljerörelser hos PD-patienter.
Tidsram: efter djup hjärnstimulering 4:e dagen
|
|
efter djup hjärnstimulering 4:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMR101-IRB2-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom; Djup hjärnstimulering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadParkinsons sjukdom | Med inklusionskriterier för STN Deep Brain Stimulation | Presenterar en kontraindikation för intracerebrala elektrodimplantatFrankrike