- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01774383
Undersøker de patofysiologiske rollene til kortikale, sub-thalamiske kjernefysiske og pedunkulo-pontinske kjernesvingninger i bevegelsesavbrudd hos pasienter med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med PD som gjennomgår dyp hjernestimulering. Inklusjonskriteriene for pasientutvalget vil være de med motoriske komplikasjoner (slitasje av, av og på, medikamentindusert dyskinesi). Levodopa-utfordringstest vil bli utført for å sikre god gunstig respons av medisiner hos hver pasient, siden dette er en pålitelig indikator for å forutsi DBS-effekten.
Ekskluderingskriterier:
- svekkelse av kognisjon som fører til manglende evne til å samarbeide fullt ut med de muntlige kommandoene under operasjon,
- noen moderate til alvorlige medisinske lidelser som dårlig kontroll av diabetisk mellitus, funksjonell III eller over kongestiv hjertesvikt, eller kreft med fjernmetastaser osv.
- alvorlige stemningslidelser som alvorlig depresjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ERD- og ERS-mønstrene for koordinering mellom STN og kortikale regioner ved avslutning av frivillig bevegelse hos PD-pasienter.
Tidsramme: etter dyp hjernestimulering 4. dag
|
|
etter dyp hjernestimulering 4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR101-IRB2-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom; Dyp hjernestimulering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtParkinsons sykdom | Med inkluderingskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Presenterer en kontraindikasjon for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrike