Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker de patofysiologiske rollene til kortikale, sub-thalamiske kjernefysiske og pedunkulo-pontinske kjernesvingninger i bevegelsesavbrudd hos pasienter med Parkinsons sykdom

29. januar 2014 oppdatert av: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
ERD- og ERS-mønstrene for koordinering mellom STN og kortikale regioner ved avslutning av frivillig bevegelse hos PD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil undersøke rollene til kortikale regioner, sub-thalamisk kjerne og pedunculo-pontine kjerne i forberedelsen av frivillig bevegelsesavslutning hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) som mottar dyp hjernestimulering. For tiden er det to modeller for hemmende forberedelse av frivillige bevegelser. "Tilbaketrekkingsmekanismen" antyder forklaringen at bevegelsesavslutning skyldes "avslåing" av den aktiverte nevrale kretsen, mens "inhiberingsmekanismen" antyder at hemmende nevrale strukturer aktiveres for å avslutte den frivillige bevegelsen. Disse hypotesene ble utledet fra studiet av hodebunnsbevegelsesrelaterte kortikale potensielle registreringer og hvordan de dype strukturene involvert i utførelsen i bevegelsesavslutning er usikre. Bevegelsesforberedelse før bevegelsesstart (man) har blitt behandlet i både hodebunnsregistreringer av MRCP og fra nyere studier av STN hos PD-pasienter. Imidlertid er den elektrofysiologiske informasjonen om rollen til STN i utarbeidelsen av bevegelsesoffset (Moff) mindre forstått. I pilotstudien vår har vi funnet at høybeta-hendelsesrelatert desynkronisering (ERD) dukket opp tidligere (3 sekunder før Mon) enn de for lav-beta og alfa for Mon-fasebevegelsen. Det var ingen alfa-ERD for Mon tonic-bevegelsen. Alfa-, lav-beta- og høybeta-ERD dukket alle opp omtrent 1 sekund før Moff-tonic-bevegelsen. Disse funnene antyder at STN deltar i forberedelsen av frivillig bevegelsesavslutning, men via en annen mekanisme enn den ved bevegelsesinitiering. I motsetning til asynkrone ERD-frekvensbånd som er tilstede i bevegelsesinitiering, kan en samtidig ERD over brede frekvensbånd i STN spille en sentral rolle i å avslutte vilje. bevegelse. Siden det er tett forbindelse mellom de kortikale regionene og STN, er det spennende å vite forholdet mellom disse oscillerende mønstrene mellom de dype og overfladiske nevrale strukturene. I det nåværende forslaget vil vi undersøke mønstrene til ERD og ERS før Mon og Moff av toniske bevegelser i både kortikale og STN-regioner og bestemme det tidsmessige forholdet mellom dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD som gjennomgår dyp hjernestimulering av den subthalamiske kjernen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med PD som gjennomgår dyp hjernestimulering. Inklusjonskriteriene for pasientutvalget vil være de med motoriske komplikasjoner (slitasje av, av og på, medikamentindusert dyskinesi). Levodopa-utfordringstest vil bli utført for å sikre god gunstig respons av medisiner hos hver pasient, siden dette er en pålitelig indikator for å forutsi DBS-effekten.

Ekskluderingskriterier:

  1. svekkelse av kognisjon som fører til manglende evne til å samarbeide fullt ut med de muntlige kommandoene under operasjon,
  2. noen moderate til alvorlige medisinske lidelser som dårlig kontroll av diabetisk mellitus, funksjonell III eller over kongestiv hjertesvikt, eller kreft med fjernmetastaser osv.
  3. alvorlige stemningslidelser som alvorlig depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ERD- og ERS-mønstrene for koordinering mellom STN og kortikale regioner ved avslutning av frivillig bevegelse hos PD-pasienter.
Tidsramme: etter dyp hjernestimulering 4. dag
  1. For å undersøke den funksjonelle forbindelsen mellom den sub-thalamiske kjernen og hjernebarken ved bevegelsesinitiering og avslutning hos PD-pasienter.
  2. Å undersøke faseledende roller til sub-thalamisk kjerne og cerebral cortex i gjennomføring av viljebevegelser og vil hovedsakelig fokusere på bevegelsesavslutningen.
etter dyp hjernestimulering 4. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom; Dyp hjernestimulering

Abonnere