- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774383
Kortikaalisen, subtalamisen tumavärähtelyn ja pedunculo-pontiinin tumavärähtelyn patofysiologisten roolien tutkiminen Parkinsonin tautipotilaiden liikkeen lopettamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PD:tä sairastavat potilaat, joille tehdään syvää aivostimulaatiota. Potilaiden valintakriteerit ovat ne, joilla on motorisia komplikaatioita (lopuminen, päällekytkentä, lääkkeiden aiheuttama dyskinesia). Levodopa-altistustesti suoritetaan sen varmistamiseksi, että jokaisella potilaalla on hyvä suotuisa lääkitysvaste, koska tämä on luotettava indikaattori DBS-vaikutuksen ennustamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kognition heikkeneminen, joka johtaa kyvyttömyyteen toimia täysin yhteistyössä suullisten komentojen kanssa toiminnan aikana,
- mikä tahansa kohtalainen tai vakava lääketieteellinen sairaus, kuten diabetes mellituksen huono hallinta, toiminnallinen III tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai syöpä, johon liittyy etäpesäkkeitä jne.
- vakavat mielialahäiriöt, kuten vakava masennus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STN- ja aivokuoren alueiden väliset ERD- ja ERS-koordinaatiomallit tahdonvoimaisen liikkeen lopettamisessa PD-potilailla.
Aikaikkuna: syvän aivostimulaation jälkeen 4. päivä
|
|
syvän aivostimulaation jälkeen 4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR101-IRB2-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .