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Investigando os papéis fisiopatológicos da oscilação nuclear cortical, subtalâmica e pedúnculo-pontina na terminação do movimento de pacientes com doença de Parkinson

29 de janeiro de 2014 atualizado por: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Os padrões de coordenação ERD e ERS entre o STN e as regiões corticais no término do movimento volitivo em pacientes com DP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto investigará o papel das regiões corticais, núcleo subtalâmico e núcleo pedúnculo-pontino na preparação da terminação do movimento volitivo em pacientes com doença de Parkinson (DP) recebendo estimulação cerebral profunda. Atualmente existem dois modelos de preparação inibitória dos movimentos volitivos. O "mecanismo de retirada" postula a explicação de que o término do movimento é devido ao "desligamento" do circuito neural ativado, enquanto o "mecanismo de inibição" sugere que as estruturas neurais inibitórias são ativadas para encerrar o movimento voluntário. Essas hipóteses foram deduzidas a partir do estudo de registros de potenciais corticais relacionados ao movimento do couro cabeludo e como as estruturas profundas envolvidas na execução na terminação do movimento são incertas. A preparação do movimento antes do início do movimento (Seg) foi abordada em gravações do couro cabeludo de MRCP e de estudos recentes de STN em pacientes com DP. No entanto, as informações eletrofisiológicas sobre o papel do STN na preparação do deslocamento do movimento (Moff) são menos compreendidas. Em nosso estudo piloto, descobrimos que a dessincronização relacionada ao evento (ERD) de beta alto apareceu mais cedo (3 segundos antes de Mon) do que as de beta baixo e alfa para o movimento monfásico. Não houve ERD alfa para o movimento mon tônico. ERD alfa, beta baixo e beta alto apareceram cerca de 1 segundo antes do movimento tônico Moff. Esses achados sugerem que o STN participa da preparação do término do movimento volitivo, mas por meio de um mecanismo diferente daquele da iniciação do movimento. movimento. Como há estreita conexão entre as regiões corticais e STN, é intrigante saber a relação desses padrões oscilatórios entre as estruturas neurais profundas e superficiais. Na presente proposta, examinaremos os padrões de ERD e ERS antes de Mon e Moff de movimentos tônicos nas regiões cortical e STN e determinaremos a relação temporal entre eles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

DP submetido a estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com DP submetidos a estimulação cerebral profunda. Os critérios de inclusão para a seleção dos pacientes serão aqueles com complicações motoras (desgaste, on-off, discinesia medicamentosa). O teste de provocação com levodopa será realizado para garantir uma boa resposta benéfica da medicação em cada paciente, uma vez que este é um indicador confiável para prever o efeito DBS.

Critério de exclusão:

  1. comprometimento da cognição que leva incapaz de cooperar totalmente com os comandos orais durante a operação,
  2. quaisquer distúrbios médicos moderados a graves, como mau controle do diabetes mellitus, funcional III ou acima da insuficiência cardíaca congestiva ou câncer com metástase distante, etc.,
  3. transtornos de humor graves, como depressão maior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os padrões de coordenação ERD e ERS entre o STN e as regiões corticais no término do movimento volitivo em pacientes com DP.
Prazo: após estimulação cerebral profunda 4º dia
  1. Investigar a conectividade funcional entre o núcleo subtalâmico e o córtex cerebral no início e término do movimento em pacientes com DP.
  2. Examinar os papéis principais de fase do núcleo subtalâmico e do córtex cerebral na condução de movimentos volitivos e se concentrará principalmente na terminação do movimento.
após estimulação cerebral profunda 4º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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