- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01774383
Investigación de las funciones fisiopatológicas de la oscilación nuclear cortical, subtalámica y pedunculopontina en la terminación del movimiento de pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con EP sometidos a estimulación cerebral profunda. Los criterios de inclusión para la selección de pacientes serán aquellos con complicaciones motoras (desgaste, on-off, discinesia inducida por fármacos). Se realizará una prueba de provocación con levodopa para garantizar una buena respuesta beneficiosa de la medicación en cada paciente, ya que este es un indicador fiable para predecir el efecto de DBS.
Criterio de exclusión:
- deterioro de la cognición que conduce a la incapacidad de cooperar completamente con los comandos orales durante la operación,
- cualquier trastorno médico de moderado a grave, como mal control de la diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca congestiva funcional III o superior, o cáncer con metástasis a distancia, etc.,
- trastornos graves del estado de ánimo como la depresión mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los patrones de coordinación ERD y ERS entre el STN y las regiones corticales en la terminación del movimiento volitivo en pacientes con EP.
Periodo de tiempo: después de la estimulación cerebral profunda 4to día
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después de la estimulación cerebral profunda 4to día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR101-IRB2-005
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