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Investigación de las funciones fisiopatológicas de la oscilación nuclear cortical, subtalámica y pedunculopontina en la terminación del movimiento de pacientes con enfermedad de Parkinson

29 de enero de 2014 actualizado por: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Los patrones de coordinación ERD y ERS entre el STN y las regiones corticales en la terminación del movimiento volitivo en pacientes con EP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto investigará el papel de las regiones corticales, el núcleo subtalámico y el núcleo pedúnculo-pontino en la preparación de la terminación voluntaria del movimiento en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) que reciben estimulación cerebral profunda. Actualmente existen dos modelos de preparación inhibitoria de los movimientos volitivos. El "mecanismo de retirada" postula la explicación de que la terminación del movimiento se debe al "cierre" del circuito neural activado, mientras que el "mecanismo de inhibición" sugiere que las estructuras neurales inhibitorias se activan para terminar el movimiento voluntario. Estas hipótesis se dedujeron del estudio de los registros de potencial cortical relacionados con el movimiento del cuero cabelludo y de cómo las estructuras profundas involucradas en la ejecución de la terminación del movimiento son inciertas. La preparación del movimiento antes del inicio del movimiento (Mon) se ha abordado tanto en registros del cuero cabelludo de MRCP como en estudios recientes de STN en pacientes con EP. Sin embargo, la información electrofisiológica sobre el papel de STN en la preparación de la compensación de movimiento (Moff) es menos conocida. En nuestro estudio piloto, hemos encontrado que la desincronización relacionada con eventos (ERD) de beta alta apareció antes (3 segundos antes de Lun) que las de beta baja y alfa para el movimiento fásico de Mon. No hubo ERD alfa para el movimiento mon tónico. ERD alfa, beta bajo y beta alto aparecieron aproximadamente 1 segundo antes del movimiento tónico Moff. Estos hallazgos sugieren que STN participa en la preparación de la terminación del movimiento volitivo pero a través de un mecanismo diferente al de la iniciación del movimiento. A diferencia de las bandas de frecuencia ERD asincrónicas presentes en la iniciación del movimiento, un ERD simultáneo en bandas de frecuencia amplias en STN puede desempeñar un papel fundamental en la terminación del movimiento volitivo. movimienot. Dado que existe una estrecha conexión entre las regiones corticales y STN, es intrigante conocer la relación de estos patrones oscilatorios entre las estructuras neurales profundas y superficiales. En la propuesta actual, examinaremos los patrones de ERD y ERS antes de Mon y Moff de los movimientos tónicos en las regiones corticales y STN y determinaremos la relación temporal entre ellos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

EP sometida a estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con EP sometidos a estimulación cerebral profunda. Los criterios de inclusión para la selección de pacientes serán aquellos con complicaciones motoras (desgaste, on-off, discinesia inducida por fármacos). Se realizará una prueba de provocación con levodopa para garantizar una buena respuesta beneficiosa de la medicación en cada paciente, ya que este es un indicador fiable para predecir el efecto de DBS.

Criterio de exclusión:

  1. deterioro de la cognición que conduce a la incapacidad de cooperar completamente con los comandos orales durante la operación,
  2. cualquier trastorno médico de moderado a grave, como mal control de la diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca congestiva funcional III o superior, o cáncer con metástasis a distancia, etc.,
  3. trastornos graves del estado de ánimo como la depresión mayor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los patrones de coordinación ERD y ERS entre el STN y las regiones corticales en la terminación del movimiento volitivo en pacientes con EP.
Periodo de tiempo: después de la estimulación cerebral profunda 4to día
  1. Investigar la conectividad funcional entre el núcleo subtalámico y la corteza cerebral en la iniciación y terminación del movimiento en pacientes con EP.
  2. Examinar los roles principales de fase del núcleo subtalámico y la corteza cerebral en la realización de movimientos volitivos y se centrará principalmente en la terminación del movimiento.
después de la estimulación cerebral profunda 4to día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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