- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01774383
Undersøgelse af de patofysiologiske roller af kortikal, sub-thalamisk nukleær og Pedunculo-pontine nuklear oscillation i bevægelsesafbrydelse af patienter med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital/Neuro Depart.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med PD, der gennemgår dyb hjernestimulering. Inklusionskriterierne for patientudvælgelsen vil være dem med motoriske komplikationer (slidning off, on-off, lægemiddel-induceret dyskinesi). Levodopa provokationstest vil blive udført for at sikre god gavnlig respons af medicin hos hver patient, da dette er en pålidelig indikator til at forudsige DBS-effekten.
Ekskluderingskriterier:
- svækkelse af kognition, der fører til ude af stand til fuldt ud at samarbejde med de mundtlige kommandoer under drift,
- enhver moderat til svær medicinsk lidelse såsom dårlig kontrol af diabetisk mellitus, funktionel III eller derover kongestiv hjertesvigt, eller cancer med fjernmetastaser osv.
- alvorlige humørsygdomme såsom svær depression.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ERD- og ERS-koordinationsmønstrene mellem STN- og kortikale regioner i afslutningen af frivillig bevægelse hos PD-patienter.
Tidsramme: efter dyb hjernestimulering 4. dag
|
|
efter dyb hjernestimulering 4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR101-IRB2-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom; Dyb hjernestimulering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetParkinsons sygdom | Med inklusionskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Præsenterer en kontraindikation for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrig