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Aider les familles investies à améliorer l'expérience des vétérans Étude (HI-FIVES)

19 octobre 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Aider les familles investies à améliorer l'expérience des vétérans (HI-FIVES)

Le but de cette étude est d'évaluer un programme de formation des compétences des soignants (HI-FIVES), offert dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé aux soignants des anciens combattants référés aux soins de longue durée à domicile et communautaires. L'intérêt principal est d'examiner si la participation à HI-FIVES entraîne une augmentation cliniquement significative du nombre de jours passés à la maison pour les vétérans par rapport aux soignants recevant des soins habituels. Les enquêteurs visent, grâce à la formation, à réduire le nombre de jours sur 12 mois après l'intervention que les vétérans passent au service des urgences, à l'hôpital ou dans une maison de soins infirmiers. Les jours passés dans ces milieux réduisent la qualité de vie du vétéran et augmentent les coûts des soins de santé pour l'AV. Les chercheurs évalueront également si les soignants du HI-FIVES présentent des réductions cliniquement significatives des symptômes dépressifs après l'intervention par rapport aux soignants des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Impacts anticipés sur les soins de santé des vétérans : la conception et la mise en œuvre d'un programme de formation pour les aidants naturels des vétérans atteints de déficience fonctionnelle (HI-FIVES) améliorera la capacité des vétérans à rester chez eux et leur satisfaction à l'égard des soins, tout en réduisant les coûts de l'AV. La formation des soignants peut également améliorer le bien-être des soignants en atténuant les sentiments de dépression et de fardeau, ce qui peut également améliorer les soins qu'ils prodiguent aux anciens combattants. Le programme de formation des soignants des enquêteurs est conforme aux caractéristiques de deux récents changements de politique nationale visant à améliorer la qualité des soins pour les anciens combattants. Premièrement, offrir une formation aux aidants naturels des anciens combattants ayant une déficience fonctionnelle est conforme à la Loi sur les soins de santé du millénaire de 2000, qui a mandaté une expansion sans précédent des prestations de soins de longue durée pour les anciens combattants et stipulé que, dans la mesure du possible, les soins doivent être fournis dans l'environnement le moins restrictif. possible-la maison. Deuxièmement, la loi de 2010 sur les services de santé omnibus pour les soignants et les anciens combattants a rendu obligatoire un soutien sans précédent pour les aidants naturels des anciens combattants gravement blessés de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF), y compris la formation des aidants naturels des anciens combattants de toutes les époques. L'obtention de soins informels de meilleure qualité appuie ces deux mandats. En s'associant à des prestataires d'AV, HI-FIVES améliorera les compétences des soignants, améliorant ainsi la qualité des soins de santé des anciens combattants et la capacité des anciens combattants à rester chez eux.

Contexte du projet : L'épuisement, la tension et le fardeau des soignants sont associés à la dépression des soignants et à l'institutionnalisation des patients. De plus, le manque de compétences chez les soignants peut conduire à la dépression et à l'anxiété ainsi qu'à l'institutionnalisation du patient. Les enquêteurs proposent d'évaluer un programme innovant qui soutient et forme les aidants naturels lorsque les anciens combattants sont référés aux soins à domicile et communautaires (HCBC) de la VHA (Veterans Health Administration), un moment critique dans la trajectoire d'utilisation des soins de santé de la VHA. L'aiguillage vers HCBC est un moment où les soignants peuvent faire face à des tensions personnelles et à l'incertitude quant aux exigences liées à la prestation de soins. En tant que tel, il présente un moment propice à l'apprentissage pour former les soignants à mieux répondre aux exigences imposées par la prestation de soins.

Objectifs du projet : Évaluer si, sur 12 mois, les vétérans avec des soignants dans le programme de formation professionnelle ont des augmentations cliniquement significatives du nombre de jours à la maison que les vétérans recevant des soins habituels (p. jours non passés au service des urgences, à l'hôpital ou dans une maison de retraite). En outre, les enquêteurs évalueront si les vétérans du programme de formation professionnelle ont des coûts de soins médicaux VA significativement inférieurs ou une plus grande satisfaction vis-à-vis de VHA sur 6 et 12 mois que les vétérans recevant des soins habituels. Enfin, les enquêteurs évalueront si les soignants du programme de formation professionnelle présentent des réductions cliniquement significatives des symptômes dépressifs, du fardeau subjectif ou une satisfaction accrue à l'égard des soins de santé VA à 6 et 12 mois par rapport aux soignants en soins habituels.

Méthodes du projet : L'étude est un essai contrôlé randomisé avec collecte de données auprès de dyades soignant-patient avant et après la formation, et à 6 et 12 mois après la fin du programme. Piloté au début de 2012, le cadre est le service de travail social au Durham VA Medical Center (VAMC). Les critères d'inclusion des patients sont les patients référés aux services à domicile et communautaires au cours des 3 derniers mois, non éligibles aux soins palliatifs, résidant à domicile, ayant un soignant informel et disposés à laisser les enquêteurs contacter le soignant. Les soignants doivent être cognitivement et physiquement capables de participer, comprendre l'anglais, ne pas être traités pour un trouble de toxicomanie, ne pas participer à une autre étude interventionnelle des soignants et être disposés à participer à 3 formations par appel téléphonique et à assister à cinq séances de groupe à l'AV. Les soignants du groupe témoin recevront la formation et le soutien habituellement fournis par les prestataires médicaux de HCBC et VA. Pour être référés avec succès à HCBC, les patients auront au moins 2 limitations d'activité de la vie quotidienne et sont susceptibles d'avoir une multimorbidité, y compris des taux élevés de troubles cognitifs (44 % dans le projet pilote). La taille de l'échantillon cible sera de 146 soignants dans chaque bras. La participation des patients sera limitée à quatre courtes évaluations téléphoniques (avec des mécanismes établis pour les répondants par procuration). Les soignants du volet traitement participeront à trois séances de formation par téléphone et à cinq séances de groupe, et dans les deux volets, les soignants seront invités à fournir quatre évaluations par téléphone. Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer toutes les variables de l'étude. Il sera primordial d'examiner la répartition des jours-patients passés à domicile au cours des 3 premiers mois, des 6 premiers mois et sur l'ensemble des 12 mois de la période post-intervention (par ex. jours non à l'urgence, en hospitalisation ou en maison de retraite). Les enquêteurs utiliseront le modèle de régression des données de comptage qui correspond le mieux aux données des enquêteurs (Poisson, binôme négatif ou versions à gonflage zéro de Poisson ou binôme négatif) pour tester l'hypothèse principale selon laquelle les vétérans avec des soignants dans le programme de formation professionnelle auront beaucoup plus jours passés à la maison que les anciens combattants recevant les soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient référé aux services à domicile et communautaires au cours des 3 derniers mois,
  • non admissible à l'hospice,
  • résidant à domicile,
  • a un aidant naturel, et disposé à nous laisser contacter l'aidant.

Pour être référé avec succès à HCBC,

  • les patients auront un minimum de 2 limitations d'activité de la vie quotidienne,
  • et sont susceptibles d'avoir une multimorbidité, y compris des taux élevés de troubles cognitifs.

Critère d'exclusion:

  • Soignant ayant une déficience cognitive
  • L'aidant n'a pas accès au téléphone.
  • Audition ou parole gravement altérée (les soignants doivent être capables de répondre aux appels téléphoniques).
  • Troubles de la langue anglaise - Aidant
  • Troubles liés à la toxicomanie – Aidant
  • Aidant participant à une autre intervention d'aidant
  • Patient référé uniquement pour physiothérapie ou ergothérapie
  • Le patient ou le soignant refuse son consentement éclairé
  • Malade à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : Contrôle - Aidant
Les soignants du bras témoin seront référés au programme de soutien aux soignants VA (soins habituels), en tant que ressource pour eux pendant qu'ils s'occupent du patient à domicile.
Les soins habituels seront les soins aux patients vétérans et le soutien des soignants qui sont normalement offerts une fois que le processus de référence en gériatrie et soins prolongés (GEC) a eu lieu. Ce processus implique que le patient et le soignant travaillent avec le travailleur social affecté au patient pour obtenir des services de soins à domicile et communautaires (HCBC). Les patients du groupe de soins habituels seront libres de rechercher un soutien médical, psychologique, social et des services sociaux disponibles via les VAMC ou toute autre source. En plus de cela, les soignants de la branche des soins habituels seront informés des programmes de soutien aux soignants dans le VHA et le soignant recevra le numéro de téléphone de la ligne d'assistance nationale des soignants VA. Les informations fournies reflètent les efforts déployés pour soutenir les soignants de la VA à l'échelle nationale et les nouvelles normes de soins pour les soignants de la VA. Ce sera le seul contact avec les sujets de soins habituels en dehors des bilans de collecte de données programmés.
Autres noms:
  • Contrôler
Expérimental: Bras 2 : HI FIVES - Aidant
Les soignants participeront à trois séances de formation par téléphone et assisteront à quatre séances de formation de groupe à l'AV. Ils auront également la possibilité de participer à 2 sessions de formation par rappel téléphonique après les sessions de groupe. Les soignants seront invités à fournir une évaluation en personne (de base) et trois évaluations par téléphone (3, 9 et 15 mois). Les patients seront également inscrits et les contacts seront limités aux évaluations
En plus des activités de soins habituelles décrites dans le groupe de contrôle, les aidants du groupe HI-FIVES recevront trois appels individuels avec une infirmière éducatrice pour aborder les sujets qu'il a identifiés comme étant les domaines d'apprentissage les plus prioritaires. Les appels seront adaptés aux besoins individuels de la dyade vétéran-soignant. Après les appels téléphoniques, les soignants participeront à quatre séances de groupe fondées sur des données probantes visant à améliorer les compétences en soins cliniques, les compétences en soins psychologiques et les compétences en recherche de soutien. Le programme sera dispensé par une infirmière enseignante qualifiée et le personnel de soutien des aidants naturels PI et VA. Les séances seront ciblées pour répondre aux besoins communs des vétérans et de leurs soignants. Après la dernière séance de groupe, il y aura deux appels de rappel facultatifs à un et trois mois. Quatre évaluations en tout seront recueillies, de base (en personne) et à 3, 9 et 15 mois (par téléphone).
Autres noms:
  • Expérimental
Comparateur actif: Bras 1 : Contrôle - Patient
Le patient de chaque soignant sera également inscrit et le contact sera limité aux évaluations.
Les soins habituels seront les soins aux patients vétérans et le soutien des soignants qui sont normalement offerts une fois que le processus de référence en gériatrie et soins prolongés (GEC) a eu lieu. Ce processus implique que le patient et le soignant travaillent avec le travailleur social affecté au patient pour obtenir des services de soins à domicile et communautaires (HCBC). Les patients du groupe de soins habituels seront libres de rechercher un soutien médical, psychologique, social et des services sociaux disponibles via les VAMC ou toute autre source. En plus de cela, les soignants de la branche des soins habituels seront informés des programmes de soutien aux soignants dans le VHA et le soignant recevra le numéro de téléphone de la ligne d'assistance nationale des soignants VA. Les informations fournies reflètent les efforts déployés pour soutenir les soignants de la VA à l'échelle nationale et les nouvelles normes de soins pour les soignants de la VA. Ce sera le seul contact avec les sujets de soins habituels en dehors des bilans de collecte de données programmés.
Autres noms:
  • Contrôler
Expérimental: Bras 2 : HI-FIVES - Patient
Le patient de chaque soignant sera également inscrit et le contact sera limité aux évaluations.
En plus des activités de soins habituelles décrites dans le groupe de contrôle, les aidants du groupe HI-FIVES recevront trois appels individuels avec une infirmière éducatrice pour aborder les sujets qu'il a identifiés comme étant les domaines d'apprentissage les plus prioritaires. Les appels seront adaptés aux besoins individuels de la dyade vétéran-soignant. Après les appels téléphoniques, les soignants participeront à quatre séances de groupe fondées sur des données probantes visant à améliorer les compétences en soins cliniques, les compétences en soins psychologiques et les compétences en recherche de soutien. Le programme sera dispensé par une infirmière enseignante qualifiée et le personnel de soutien des aidants naturels PI et VA. Les séances seront ciblées pour répondre aux besoins communs des vétérans et de leurs soignants. Après la dernière séance de groupe, il y aura deux appels de rappel facultatifs à un et trois mois. Quatre évaluations en tout seront recueillies, de base (en personne) et à 3, 9 et 15 mois (par téléphone).
Autres noms:
  • Expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours-patients dans la communauté (par exemple, jours non passés au service des urgences, en hospitalisation ou en maison de retraite)
Délai: 12 mois
Les jours à domicile sont définis comme le nombre total de jours d'AV, d'hospitalisation et de soins post-aigus soustrait de 365 (ou le nombre de jours de vie dans les 12 mois suivant la période de randomisation en cas de décès). La moyenne a été estimée à l'aide d'un modèle linéaire généralisé.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts totaux pour l'AV
Délai: 12 mois
Les coûts d'utilisation de l'AV seront résumés pour les soins sous contrat VA et non VA et saisiront tous les coûts ambulatoires (laboratoire, radiologie, pharmacie, chirurgie, soins infirmiers et visites de traitement et de libération) et les coûts d'hospitalisation (catégories similaires). La moyenne a été estimée à l'aide d'un modèle linéaire généralisé.
12 mois
Satisfaction à l'égard des soins de santé
Délai: 3 mois
Évaluation par les consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (CAHPS). Utilisé par le VA Office of Performance and Quality, ce résultat est considéré comme une mesure clé de la satisfaction des patients à l'égard des soins hospitaliers et ambulatoires. Les enquêteurs se concentreront sur une mesure globale de la satisfaction concernant le plan de santé : "En utilisant n'importe quel nombre de 0 à 10, où 0 est le pire des soins de santé possibles et 10 est le meilleur des soins de santé possible, quel nombre [PATIENT : vous/le patient (s'il n'est pas compétent pour répondre par lui-même) utilise-t-il pour évaluer l'ensemble de vos soins de santé] [AIDANT : vous utilisez pour évaluer tous les soins de santé du patient] dans l'AV au cours des 3 derniers mois ? » Cette mesure a été posée à la fois au patient et à son aidant naturel. Si le patient n'était pas compétent pour répondre par lui-même, on demandait au soignant de répondre au nom du patient. La moyenne a été estimée à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
3 mois
Symptômes dépressifs du soignant
Délai: 3 mois
Les enquêteurs ont sélectionné l'échelle CESD-10 (Center for Epidemiological Studies-Depression scale) des symptômes dépressifs parce que le fardeau des répondants est faible et afin de maximiser la comparabilité avec REACH I et REACH II. La plage est de 0 à 30, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus importants. La moyenne a été estimée à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (Estimation)

28 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 11-345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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