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Studie „Hilfe für investierte Familien bei der Verbesserung der Erfahrungen von Veteranen“. (HI-FIVES)

19. Oktober 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Studie zur Unterstützung investierter Familien bei der Verbesserung der Erfahrungen von Veteranen (HI-FIVES)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Trainingsprogramm für Pflegekräfte (HI-FIVES) zu evaluieren, das im Rahmen einer randomisierten Kontrollstudie für Betreuer von Veteranen angeboten wird, die an häusliche und gemeindenahe Langzeitpflege verwiesen werden. Von vorrangigem Interesse ist die Untersuchung, ob die Teilnahme an HI-FIVES zu einem klinisch signifikanten Anstieg der Tage führt, die Veteranen im Vergleich zu Pflegekräften in der üblichen Pflege zu Hause verbringen. Ziel der Ermittler ist es, durch die Schulung die Anzahl der Tage über 12 Monate nach dem Eingriff zu verringern, die Veteranen in der Notaufnahme, im Krankenhaus oder im Pflegeheim verbringen. Tage, die in diesen Einrichtungen verbracht werden, verringern die Lebensqualität des Veteranen und erhöhen die Gesundheitskosten für die VA. Die Forscher werden auch bewerten, ob Pflegekräfte in HI-FIVES eine klinisch signifikante Verringerung der depressiven Symptome nach der Intervention im Vergleich zu Pflegekräften in der Regelpflege aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Erwartete Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung von Veteranen: Die Entwicklung und Umsetzung eines Schulungsprogramms für informelle Betreuer funktionsbeeinträchtigter Veteranen (HI-FIVES) wird die Fähigkeit der Veteranen, in ihren Häusern zu bleiben, und die Zufriedenheit mit der Pflege verbessern und außerdem die VA-Kosten senken. Die Ausbildung von Pflegekräften kann auch das Wohlbefinden der Pflegekräfte verbessern, indem Depressions- und Belastungsgefühle gelindert werden, was auch die Pflege von Veteranen verbessern kann. Das Schulungsprogramm für Pflegekräfte der Ermittler steht im Einklang mit den Merkmalen zweier jüngster nationaler Richtlinienänderungen, die darauf abzielen, die Qualität der Pflege von Veteranen zu verbessern. Erstens steht die Bereitstellung von Schulungen für informelle Betreuer funktionsbeeinträchtigter Veteranen im Einklang mit dem Millennium Health Care Act aus dem Jahr 2000, der eine beispiellose Ausweitung der Langzeitpflegeleistungen für Veteranen vorschrieb und festlegte, dass die Pflege, wann immer möglich, in einem möglichst wenig restriktiven Umfeld erbracht werden sollte möglich – das Zuhause. Zweitens schreibt das Caregivers and Veterans Omnibus Health Services Act von 2010 eine beispiellose Unterstützung für informelle Betreuer schwerverletzter Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) vor, einschließlich der Bereitstellung von Schulungen für informelle Betreuer von Veteranen aller Epochen. Das Erreichen einer qualitativ hochwertigeren informellen Pflege unterstützt beide Aufgaben. Durch die Zusammenarbeit mit VA-Anbietern wird HI-FIVES die Fähigkeiten der Pflegekräfte verbessern und dadurch die Qualität der Veteranengesundheitsversorgung sowie die Möglichkeit für Veteranen, zu Hause zu bleiben, verbessern.

Projekthintergrund: Burnout, Belastung und Belastung bei Pflegekräften sind mit Depressionen bei Pflegekräften und der Unterbringung von Patienten in Heimen verbunden. Darüber hinaus kann mangelnde Kompetenz des Pflegepersonals zu Depressionen und Angstzuständen sowie zur Unterbringung des Patienten in einem Heim führen. Die Ermittler schlagen vor, ein innovatives Programm zu evaluieren, das informelle Betreuer unterstützt und schult, wenn Veteranen an die häusliche und gemeindenahe Pflege (HCBC) der Veterans Health Administration (VHA) überwiesen werden, ein kritischer Moment in der VHA-Gesundheitsnutzungskurve eines Veteranen. Die Überweisung an HCBC ist eine Zeit, in der Pflegekräfte möglicherweise mit persönlicher Belastung und Unsicherheit über die mit der Pflege verbundenen Anforderungen konfrontiert sind. Als solches stellt es einen lehrreichen Moment dar, Pflegekräfte zu schulen, damit sie den Anforderungen, die die Pflege mit sich bringt, besser gerecht werden können.

Projektziele: Bewertung, ob über einen Zeitraum von 12 Monaten bei Veteranen mit Pflegekräften im Kompetenztrainingsprogramm eine klinisch signifikante Zunahme der Tage zu Hause auftritt als bei Veteranen in üblicher Pflege (z. B. Tage, die nicht in der Notaufnahme, im Krankenhaus oder im Pflegeheim sind). Darüber hinaus werden die Ermittler bewerten, ob Veteranen im Skill-Training-Programm deutlich niedrigere VA-Kosten für die medizinische Versorgung oder eine höhere Zufriedenheit mit VHA über 6 und 12 Monate haben als Veteranen in der üblichen Pflege. Schließlich werden die Forscher bewerten, ob Pflegekräfte im Kompetenztrainingsprogramm eine klinisch signifikante Verringerung der depressiven Symptome, der subjektiven Belastung oder eine erhöhte Zufriedenheit mit der VA-Gesundheitsversorgung nach 6 und 12 Monaten aufweisen als Pflegekräfte in der üblichen Pflege.

Projektmethoden: Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Datenerhebung bei Betreuer-Patient-Dyaden vor und nach dem Training sowie 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms. Das Anfang 2012 eingeführte Pilotprojekt ist der Sozialarbeitsdienst des Durham VA Medical Center (VAMC). Kriterien für die Einbeziehung von Patienten sind Patienten, die in den letzten drei Monaten an häusliche und gemeindenahe Dienste überwiesen wurden, keinen Anspruch auf Hospizarbeit haben, zu Hause wohnen, eine informelle Pflegekraft haben und bereit sind, den Ermittlern die Kontaktaufnahme mit der Pflegekraft zu ermöglichen. Pflegekräfte müssen kognitiv und körperlich in der Lage sein, an der Studie teilzunehmen, Englisch verstehen, nicht wegen einer Substanzmissbrauchsstörung behandelt werden, nicht an einer anderen Interventionsstudie für Pflegekräfte teilnehmen und bereit sein, an drei Telefonschulungen teilzunehmen und an fünf Gruppensitzungen im VA teilzunehmen. Pflegekräfte in der Kontrollgruppe erhalten die Schulung und Unterstützung, die normalerweise von medizinischen Anbietern von HCBC und VA bereitgestellt werden. Um erfolgreich an HCBC überwiesen zu werden, müssen die Patienten mindestens zwei Einschränkungen im täglichen Leben aufweisen und wahrscheinlich an Multimorbidität leiden, einschließlich hoher Raten kognitiver Beeinträchtigungen (44 % im Pilotprojekt). Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 146 Pflegekräfte in jedem Arm. Die Patientenbeteiligung wird auf vier kurze telefonische Beurteilungen beschränkt (mit eingerichteten Mechanismen für stellvertretende Befragte). Pflegekräfte im Behandlungszweig nehmen an drei Telefonschulungen und fünf Gruppensitzungen teil, und in beiden Armen werden Pflegekräfte gebeten, vier telefonische Beurteilungen vorzunehmen. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Studienvariablen zusammenzufassen. Von vorrangiger Bedeutung wird es sein, die Verteilung der zu Hause verbrachten Patiententage in den ersten 3 Monaten, den ersten 6 Monaten und über die gesamten 12 Monate des Zeitraums nach der Intervention (z. B. Tage, die nicht in der Notaufnahme, stationär oder im Pflegeheim behandelt werden). Die Ermittler werden das Zähldaten-Regressionsmodell verwenden, das am besten zu den Daten der Ermittler passt (Poisson, negatives Binomial oder Null-inflationierte Versionen von Poisson oder negativem Binomial), um die primäre Hypothese zu testen, dass Veteranen mit Betreuern im Kompetenztrainingsprogramm deutlich mehr haben werden Tage zu Hause verbringen als Veteranen in üblicher Pflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

484

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in den letzten 3 Monaten an häusliche und gemeindenahe Dienste überwiesen,
  • kein Anspruch auf Hospizaufnahme,
  • zu Hause wohnen,
  • hat eine informelle Betreuungsperson und ist bereit, uns den Kontakt zur Betreuungsperson zu ermöglichen.

Um erfolgreich an HCBC überwiesen zu werden,

  • Bei den Patienten sind mindestens 2 Aktivitäten mit Einschränkungen im täglichen Leben zu verzeichnen.
  • und weisen wahrscheinlich Multimorbidität auf, einschließlich hoher Raten kognitiver Beeinträchtigungen.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv beeinträchtigte Pflegekraft
  • Die Pflegekraft hat keinen Zugang zu einem Telefon.
  • Stark beeinträchtigtes Hör- oder Sprachvermögen (Betreuer müssen in der Lage sein, auf Telefonanrufe zu reagieren).
  • Englischsprachbehinderte – Pflegekraft
  • Drogenmissbrauchsstörungen – Pflegekraft
  • Betreuer nimmt an anderen Betreuerinterventionen teil
  • Der Patient wird nur zur Physio- oder Ergotherapie überwiesen
  • Der Patient oder Betreuer verweigert die Einwilligung nach Aufklärung
  • Patient im Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Kontrolle – Pflegekraft
Pflegekräfte im Kontrollarm werden an das VA Caregiver Support Program (übliche Pflege) verwiesen, das ihnen bei der Betreuung des Patienten zu Hause als Ressource dient.
Bei der üblichen Pflege handelt es sich um die Betreuung von Veteranenpatienten und die Unterstützung durch Pflegekräfte, die normalerweise angeboten werden, sobald der Überweisungsprozess für Geriatrie und erweiterte Pflege (GEC) abgeschlossen ist. Dieser Prozess erfordert, dass der Patient und das Pflegepersonal mit dem dem Patienten zugewiesenen Sozialarbeiter zusammenarbeiten, um häusliche und gemeindenahe Pflegedienste (HCBC) zu erhalten. Den Patienten in der üblichen Pflegegruppe steht es frei, medizinische, psychologische, soziale Unterstützung und soziale Dienste in Anspruch zu nehmen, die über VAMCs oder eine andere Quelle verfügbar sind. Darüber hinaus werden Pflegekräfte in der üblichen Pflegeabteilung über die Pflegeunterstützungsprogramme im VHA informiert und die Pflegekraft erhält die landesweite VA-Hotline-Telefonnummer für Pflegekräfte. Die bereitgestellten Informationen spiegeln Bemühungen zur landesweiten Unterstützung von Pflegekräften in VA und neue Pflegestandards für VA-Pflegekräfte wider. Dies wird neben den geplanten Datenerfassungsbewertungen der einzige Kontakt mit den üblichen Pflegepersonen sein.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Arm 2: HI FIVES – Pflegekraft
Betreuer nehmen an drei Telefonschulungen und vier Gruppenschulungen im VA teil. Sie erhalten außerdem die Möglichkeit, nach den Gruppensitzungen an zwei Booster-Telefonschulungen teilzunehmen. Betreuer werden gebeten, eine persönliche (Grundlinie) und drei telefonische Beurteilungen (3, 9 und 15 Monate) durchzuführen. Es werden auch Patienten aufgenommen und der Kontakt beschränkt sich auf Beurteilungen
Zusätzlich zu den üblichen Pflegeaktivitäten im Kontrollarm erhalten Pflegekräfte in der HI-FIVES-Gruppe drei Einzelgespräche mit einem Krankenpflegeausbilder, um Themen anzusprechen, die er/sie als die Lernbereiche mit der höchsten Priorität identifiziert hat. Die Anrufe werden auf die individuellen Bedürfnisse der Veteranen-Betreuer-Dyade zugeschnitten. Nach den Telefongesprächen nehmen die Pflegekräfte an vier evidenzbasierten Gruppensitzungen teil, die darauf abzielen, die Fähigkeiten in der klinischen Pflege, in der psychologischen Pflege und in der Suche nach Unterstützung zu verbessern. Der Lehrplan wird von einem ausgebildeten Krankenpfleger und dem PI- und VA-Betreuerunterstützungspersonal bereitgestellt. Die Sitzungen werden auf die allgemeinen Bedürfnisse von Veteranen und ihren Betreuern ausgerichtet sein. Nach der letzten Gruppensitzung wird es zwei optionale Auffrischungsgespräche nach einem und drei Monaten geben. Insgesamt werden vier Bewertungen gesammelt, zu Beginn (persönlich) und nach 3, 9 und 15 Monaten (telefonisch).
Andere Namen:
  • Experimental
Aktiver Komparator: Arm 1: Kontrolle – Patient
Der Patient jeder Pflegekraft wird ebenfalls aufgenommen und der Kontakt beschränkt sich auf Beurteilungen.
Bei der üblichen Pflege handelt es sich um die Betreuung von Veteranenpatienten und die Unterstützung durch Pflegekräfte, die normalerweise angeboten werden, sobald der Überweisungsprozess für Geriatrie und erweiterte Pflege (GEC) abgeschlossen ist. Dieser Prozess erfordert, dass der Patient und das Pflegepersonal mit dem dem Patienten zugewiesenen Sozialarbeiter zusammenarbeiten, um häusliche und gemeindenahe Pflegedienste (HCBC) zu erhalten. Den Patienten in der üblichen Pflegegruppe steht es frei, medizinische, psychologische, soziale Unterstützung und soziale Dienste in Anspruch zu nehmen, die über VAMCs oder eine andere Quelle verfügbar sind. Darüber hinaus werden Pflegekräfte in der üblichen Pflegeabteilung über die Pflegeunterstützungsprogramme im VHA informiert und die Pflegekraft erhält die landesweite VA-Hotline-Telefonnummer für Pflegekräfte. Die bereitgestellten Informationen spiegeln Bemühungen zur landesweiten Unterstützung von Pflegekräften in VA und neue Pflegestandards für VA-Pflegekräfte wider. Dies wird neben den geplanten Datenerfassungsbewertungen der einzige Kontakt mit den üblichen Pflegepersonen sein.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Arm 2: HI-FIVES – Patient
Der Patient jeder Pflegekraft wird ebenfalls aufgenommen und der Kontakt beschränkt sich auf Beurteilungen.
Zusätzlich zu den üblichen Pflegeaktivitäten im Kontrollarm erhalten Pflegekräfte in der HI-FIVES-Gruppe drei Einzelgespräche mit einem Krankenpflegeausbilder, um Themen anzusprechen, die er/sie als die Lernbereiche mit der höchsten Priorität identifiziert hat. Die Anrufe werden auf die individuellen Bedürfnisse der Veteranen-Betreuer-Dyade zugeschnitten. Nach den Telefongesprächen nehmen die Pflegekräfte an vier evidenzbasierten Gruppensitzungen teil, die darauf abzielen, die Fähigkeiten in der klinischen Pflege, in der psychologischen Pflege und in der Suche nach Unterstützung zu verbessern. Der Lehrplan wird von einem ausgebildeten Krankenpfleger und dem PI- und VA-Betreuerunterstützungspersonal bereitgestellt. Die Sitzungen werden auf die allgemeinen Bedürfnisse von Veteranen und ihren Betreuern ausgerichtet sein. Nach der letzten Gruppensitzung wird es zwei optionale Auffrischungsgespräche nach einem und drei Monaten geben. Insgesamt werden vier Bewertungen gesammelt, zu Beginn (persönlich) und nach 3, 9 und 15 Monaten (telefonisch).
Andere Namen:
  • Experimental

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patiententage in der Gemeinschaft (z. B. Tage außerhalb der Notaufnahme, stationär oder im Pflegeheim)
Zeitfenster: 12 Monate
Tage zu Hause sind definiert als die Gesamtzahl der Tage der VA-, stationären und postakuten Pflege in Einrichtungen, abgezogen von 365 (oder der Zahl der Tage, die im Zeitraum von 12 Monaten nach der Randomisierung im Falle eines Verstorbenen gelebt wurden). Der Mittelwert wurde mithilfe eines verallgemeinerten linearen Modells geschätzt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten für die VA
Zeitfenster: 12 Monate
Die VA-Nutzungskosten werden für die vertraglich vereinbarte VA- und Nicht-VA-Versorgung zusammengefasst und umfassen alle ambulanten Kosten (Labor, Radiologie, Apotheke, Chirurgie, Pflege sowie Behandlungs- und Entlassungsbesuche in der Notaufnahme) sowie stationäre Kosten (ähnliche Kategorien). Der Mittelwert wurde mithilfe eines verallgemeinerten linearen Modells geschätzt.
12 Monate
Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 3 Monate
Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS). Dieses Ergebnis wird vom VA Office of Performance and Quality verwendet und gilt als Schlüsselmaß für die Patientenzufriedenheit mit der stationären und ambulanten Versorgung. Die Ermittler werden sich auf ein globales Maß für die Zufriedenheit mit dem Gesundheitsplan konzentrieren: „Mit einer beliebigen Zahl von 0 bis 10, wobei 0 die schlechteste Gesundheitsversorgung ist, die möglich ist, und 10 die bestmögliche Gesundheitsversorgung, welche Zahl würde [PATIENT: Sie/der Patient (falls Sie nicht in der Lage sind, selbst zu antworten) verwenden Sie diese Option, um Ihre gesamte Gesundheitsversorgung zu bewerten. Diese Maßnahme wurde sowohl vom Patienten als auch von seiner informellen Pflegekraft verlangt. Wenn der Patient nicht in der Lage war, selbst zu antworten, wurde die Pflegekraft gebeten, im Namen des Patienten zu antworten. Der Mittelwert wurde mithilfe eines linearen gemischten Modells geschätzt.
3 Monate
Depressive Symptome der Pflegekraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher wählten die Skala „Center for Epidemiological Studies-Depression 10“ (CESD-10) zur Messung depressiver Symptome, weil die Belastung der Befragten gering ist und um die Vergleichbarkeit mit REACH I und REACH II zu maximieren. Der Bereich liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf stärkere depressive Symptome hinweist. Der Mittelwert wurde mithilfe eines linearen gemischten Modells geschätzt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 11-345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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