Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnvesteerde families helpen bij het verbeteren van de ervaringen van veteranen Studie (HI-FIVES)

19 oktober 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Geïnvesteerde gezinnen helpen bij het verbeteren van de Veterans Experiences Study (HI-FIVES)

Het doel van deze studie is het evalueren van een vaardigheidstrainingsprogramma voor zorgverleners (HI-FIVES), aangeboden als onderdeel van een gerandomiseerde controlestudie aan zorgverleners van veteranen die zijn doorverwezen naar thuiszorg en langdurige zorg in de gemeenschap. Van primair belang is om te onderzoeken of deelname aan HI-FIVES leidt tot een klinisch significante toename van thuis doorgebrachte dagen voor veteranen in vergelijking met zorgverleners in de gebruikelijke zorg. De onderzoekers streven ernaar om door middel van de training het aantal dagen na de interventie dat veteranen op de afdeling spoedeisende hulp, het ziekenhuis of het verpleeghuis doorbrengen gedurende 12 maanden te verminderen. Dagen doorgebracht in deze instellingen verminderen de kwaliteit van leven van de veteraan en verhogen de kosten voor gezondheidszorg voor de VA. De onderzoekers zullen ook evalueren of zorgverleners in HI-FIVES klinisch significante verminderingen van depressieve symptomen na de interventie hebben in vergelijking met zorgverleners in de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verwachte effecten op de gezondheidszorg voor veteranen: het ontwerpen en implementeren van een trainingsprogramma voor mantelzorgers van veteranen met een functiebeperking (HI-FIVES) zal het vermogen van veteranen om thuis te blijven en de tevredenheid met de zorg te vergroten, evenals lagere VA-kosten. Training van zorgverleners kan ook het welzijn van zorgverleners verbeteren door gevoelens van depressie en last te verlichten, wat ook de zorg die zij aan veteranen bieden kan verbeteren. Het trainingsprogramma voor zorgverleners van de onderzoekers komt overeen met kenmerken van twee recente nationale beleidswijzigingen die gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor veteranen. Ten eerste is het geven van training aan informele zorgverleners van veteranen met een functiebeperking in overeenstemming met de Millennium Health Care Act van 2000, die een ongekende uitbreiding van de uitkeringen voor langdurige zorg aan veteranen oplegde en bepaalde dat zorg, waar mogelijk, in de minst beperkende omgeving moet worden verleend. mogelijk - het huis. Ten tweede, de Caregivers and Veterans Omnibus Health Services Act van 2010 verplichtte ongekende ondersteuning voor mantelzorgers van ernstig gewonde Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veteranen, waaronder het geven van training aan mantelzorgers van welke veteraan dan ook. Het realiseren van informele zorg van hogere kwaliteit ondersteunt beide mandaten. Door samen te werken met VA-aanbieders, zal HI-FIVES de vaardigheden van zorgverleners verbeteren, waardoor de kwaliteit van de gezondheidszorg voor veteranen en de mogelijkheid voor veteranen om thuis te blijven verbeteren.

Achtergrond van het project: Burn-out, overbelasting en belasting van zorgverleners worden in verband gebracht met depressie van zorgverleners en opname in een instelling. Bovendien kan een gebrek aan vaardigheden bij zorgverleners leiden tot depressie en angst, evenals tot opname in een instelling. De onderzoekers stellen voor om een ​​innovatief programma te evalueren dat mantelzorgers ondersteunt en traint wanneer veteranen worden doorverwezen naar Veterans Health Administration (VHA) home and community-based care (HCBC), een kritiek moment in het VHA-zorgtraject van een veteraan. Verwijzing naar HCBC is een tijd waarin zorgverleners te maken kunnen krijgen met persoonlijke spanning en onzekerheid over de eisen die aan zorgverlening worden gesteld. Als zodanig biedt het een leerzaam moment om mantelzorgers te trainen om beter te voldoen aan de eisen die mantelzorg stelt.

Doelstellingen van het project: evalueren of veteranen met zorgverleners in het vaardigheidstrainingsprogramma gedurende 12 maanden een klinisch significante toename in dagen thuis hebben dan veteranen in de gebruikelijke zorg (bijv. dagen niet op de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuis of verpleeghuis). Daarnaast zullen de onderzoekers evalueren of veteranen in het vaardigheidstrainingsprogramma significant lagere VA-kosten van medische zorg of hogere tevredenheid met VHA hebben gedurende 6 en 12 maanden dan veteranen in de gebruikelijke zorg. Ten slotte zullen de onderzoekers evalueren of zorgverleners in het vaardigheidstrainingsprogramma klinisch significante verminderingen van depressieve symptomen, subjectieve belasting of verhoogde tevredenheid met VA-zorg na 6 en 12 maanden hebben dan zorgverleners in de gebruikelijke zorg.

Projectmethoden: De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gegevensverzameling van verzorger-patiënt-duo's voor en na de training, en 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma. De pilot startte begin 2012 en de setting is de Social Work Service in het Durham VA Medical Center (VAMC). Criteria voor patiëntinclusie zijn dat de patiënt in de afgelopen 3 maanden is doorverwezen naar thuis- en gemeenschapsdiensten, niet in aanmerking komt voor een hospice, thuis woont, een informele verzorger heeft en bereid is om onderzoekers contact met de verzorger te laten opnemen. Zorgverleners moeten cognitief en fysiek in staat zijn om deel te nemen, Engels begrijpen, niet worden behandeld voor een verslavingsstoornis, niet deelnemen aan een andere interventiestudie voor zorgverleners, en bereid zijn om deel te nemen aan 3 telefoontrainingen en vijf groepssessies bij de VA bij te wonen. Zorgverleners in de controlegroep krijgen de training en ondersteuning die doorgaans wordt geboden door medische zorgverleners van HCBC en VA. Om met succes naar HCBC te worden doorverwezen, moeten patiënten minimaal 2 beperkingen in het dagelijkse leven hebben en zullen ze waarschijnlijk multimorbiditeit hebben, waaronder hoge percentages cognitieve stoornissen (44% in de pilot). De beoogde steekproefomvang is 146 zorgverleners in elke arm. Betrokkenheid van de patiënt zal worden beperkt tot vier korte telefonische beoordelingen (met mechanismen voor gemachtigde respondenten). Zorgverleners in de behandelarm zullen deelnemen aan drie telefonische trainingssessies en vijf groepssessies, en in beide armen zullen zorgverleners worden gevraagd om vier telefonische beoordelingen te geven. Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om alle studievariabelen samen te vatten. Van primair belang zal zijn om de verdeling van thuis doorgebrachte patiëntdagen te onderzoeken gedurende de eerste 3 maanden, de eerste 6 maanden en over de volledige 12 maanden van de post-interventieperiode (bijv. dagen niet op de SEH, in een ziekenhuis of in een verpleeghuis). Onderzoekers zullen het regressiemodel met telgegevens gebruiken dat het beste past bij de gegevens van de onderzoekers (Poisson, Negatief Binomiaal of nul-opgeblazen versies van Poisson of Negatief Binomiaal) om de primaire hypothese te testen dat veteranen met zorgverleners in het vaardigheidstrainingsprogramma aanzienlijk meer dagen thuis doorgebracht dan veteranen in de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt doorverwezen naar thuis- en gemeenschapsdiensten in de afgelopen 3 maanden,
  • niet in aanmerking voor hospice,
  • thuis wonen,
  • een mantelzorger heeft, en bereid is om ons contact met de mantelzorger te laten opnemen.

Om succesvol te worden doorverwezen naar HCBC,

  • patiënten zullen minimaal 2 beperkingen in het dagelijks leven hebben,
  • en hebben waarschijnlijk multimorbiditeit, waaronder hoge percentages cognitieve stoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief gehandicapte verzorger
  • Verzorger heeft geen beschikking over een telefoon.
  • Ernstig verminderd gehoor of spraak (zorgverleners moeten in staat zijn om te reageren op telefoontjes).
  • Engelse taalstoornis - Verzorger
  • Stoornissen in middelenmisbruik - Verzorger
  • Verzorger die deelneemt aan interventie van andere zorgverlener
  • Patiënt alleen verwezen voor fysiotherapie of ergotherapie
  • Patiënt of verzorger weigert geïnformeerde toestemming
  • Patiënt in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Controle - Verzorger
Zorgverleners in de controle-arm zullen worden doorverwezen naar het VA Caregiver Support Program (gebruikelijke zorg), als hulpmiddel voor hen bij de zorg voor de patiënt thuis.
Gebruikelijke zorg is de veteranenzorg en ondersteuning door de verzorger die normaal worden aangeboden zodra het verwijzingsproces voor geriatrie en verlengde zorg (GEC) heeft plaatsgevonden. Dit proces houdt in dat de patiënt en de verzorger samenwerken met de maatschappelijk werker die aan de patiënt is toegewezen om diensten voor thuis- en gemeenschapszorg (HCBC) te verkrijgen. De patiënten in de gebruikelijke zorggroep zullen vrij zijn om medische, psychologische, sociale ondersteuning en sociale diensten te zoeken die beschikbaar zijn via VAMC's of een andere bron. Daarnaast worden zorgverleners in de gebruikelijke zorgarm geïnformeerd over de ondersteuningsprogramma's voor zorgverleners in de VHA en ontvangt de zorgverlener het nationale VA-telefoonnummer voor zorgverleners. De verstrekte informatie weerspiegelt inspanningen om zorgverleners in de VA nationaal te ondersteunen en nieuwe zorgstandaarden voor VA-verzorgers. Dit is het enige contact met de gebruikelijke zorgvragers naast de geplande dataverzamelingsonderzoeken.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Arm 2: HI FIVES - Verzorger
Mantelzorgers volgen drie telefonische trainingen en volgen vier groepstrainingen bij de VA. Ze krijgen ook de mogelijkheid om post-groepssessies deel te nemen aan 2 boostertelefoontrainingen. Zorgverleners wordt gevraagd om één persoonlijke (baseline) en drie telefonische beoordelingen (3, 9 en 15 maanden) te geven. Patiënten zullen ook worden ingeschreven en het contact zal beperkt blijven tot beoordelingen
Naast de gebruikelijke zorgactiviteiten die worden beschreven in de controle-arm, zullen zorgverleners in de HI-FIVES-groep drie individuele telefoontjes ontvangen met een verpleegkundig opvoeder om onderwerpen te bespreken die volgens hem/zij de leergebieden met de hoogste prioriteit zijn. De oproepen zullen worden afgestemd op de individuele behoeften van de veteraan-verzorger-dyade. Na de telefoontjes zullen zorgverleners deelnemen aan vier evidence-based groepssessies die gericht zijn op het verbeteren van klinische zorgvaardigheden, psychologische zorgvaardigheden en vaardigheden voor het zoeken naar ondersteuning. Het curriculum wordt gegeven door een getrainde verpleegkundige opleider en de PI en VA Caregiver Support Staff. De sessies zullen gericht zijn op de gemeenschappelijke behoeften van veteranen en hun verzorgers. Na de laatste groepssessie zijn er twee optionele booster-oproepen na één en na drie maanden. Er worden in totaal vier beoordelingen verzameld, baseline (persoonlijk) en na 3, 9 en 15 maanden (telefonisch).
Andere namen:
  • Experimenteel
Actieve vergelijker: Arm 1: Controle - Patiënt
De patiënt van elke zorgverlener wordt ook ingeschreven en het contact wordt beperkt tot beoordelingen.
Gebruikelijke zorg is de veteranenzorg en ondersteuning door de verzorger die normaal worden aangeboden zodra het verwijzingsproces voor geriatrie en verlengde zorg (GEC) heeft plaatsgevonden. Dit proces houdt in dat de patiënt en de verzorger samenwerken met de maatschappelijk werker die aan de patiënt is toegewezen om diensten voor thuis- en gemeenschapszorg (HCBC) te verkrijgen. De patiënten in de gebruikelijke zorggroep zullen vrij zijn om medische, psychologische, sociale ondersteuning en sociale diensten te zoeken die beschikbaar zijn via VAMC's of een andere bron. Daarnaast worden zorgverleners in de gebruikelijke zorgarm geïnformeerd over de ondersteuningsprogramma's voor zorgverleners in de VHA en ontvangt de zorgverlener het nationale VA-telefoonnummer voor zorgverleners. De verstrekte informatie weerspiegelt inspanningen om zorgverleners in de VA nationaal te ondersteunen en nieuwe zorgstandaarden voor VA-verzorgers. Dit is het enige contact met de gebruikelijke zorgvragers naast de geplande dataverzamelingsonderzoeken.
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Arm 2: HI-FIVES - Patiënt
De patiënt van elke zorgverlener wordt ook ingeschreven en het contact wordt beperkt tot beoordelingen.
Naast de gebruikelijke zorgactiviteiten die worden beschreven in de controle-arm, zullen zorgverleners in de HI-FIVES-groep drie individuele telefoontjes ontvangen met een verpleegkundig opvoeder om onderwerpen te bespreken die volgens hem/zij de leergebieden met de hoogste prioriteit zijn. De oproepen zullen worden afgestemd op de individuele behoeften van de veteraan-verzorger-dyade. Na de telefoontjes zullen zorgverleners deelnemen aan vier evidence-based groepssessies die gericht zijn op het verbeteren van klinische zorgvaardigheden, psychologische zorgvaardigheden en vaardigheden voor het zoeken naar ondersteuning. Het curriculum wordt gegeven door een getrainde verpleegkundige opleider en de PI en VA Caregiver Support Staff. De sessies zullen gericht zijn op de gemeenschappelijke behoeften van veteranen en hun verzorgers. Na de laatste groepssessie zijn er twee optionele booster-oproepen na één en na drie maanden. Er worden in totaal vier beoordelingen verzameld, baseline (persoonlijk) en na 3, 9 en 15 maanden (telefonisch).
Andere namen:
  • Experimenteel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntendagen in de gemeenschap (bijv. Dagen niet op de afdeling spoedeisende hulp, intramuraal of verpleeghuis)
Tijdsspanne: 12 maanden
Dagen thuis worden gedefinieerd als het totale aantal dagen VA, intramurale en post-acute zorg in een instelling, afgetrokken van 365 (of het aantal dagen dat wordt geleefd in de periode van 12 maanden na randomisatie indien overleden). Het gemiddelde werd geschat met behulp van een gegeneraliseerd lineair model.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale kosten voor de VA
Tijdsspanne: 12 maanden
De VA-gebruikskosten worden samengevat voor VA- en niet-VA-gecontracteerde zorg en omvatten alle poliklinische kosten (laboratorium, radiologie, apotheek, chirurgie, verpleging en bezoeken aan SEH's voor behandelen en vrijgeven) en intramurale kosten (vergelijkbare categorieën). Het gemiddelde werd geschat met behulp van een gegeneraliseerd lineair model.
12 maanden
Tevredenheid over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en systemen (CAHPS). Gebruikt door het VA Office of Performance and Quality, wordt deze uitkomst beschouwd als een belangrijke maatstaf voor patiënttevredenheid met intramurale en poliklinische zorg. De onderzoekers zullen zich concentreren op een globale tevredenheidsmeting over het gezondheidsplan: "Gebruik een getal van 0 tot 10, waarbij 0 de slechtst mogelijke gezondheidszorg is en 10 de best mogelijke gezondheidszorg, welk nummer zou [patiënt: u/de patiënt (indien niet bekwaam om zelf te antwoorden) gebruiken om al uw/zijn/haar] [ZORGVERLENER: u gebruikt om alle gezondheidszorg van de patiënt] in de VA in de afgelopen 3 maanden te beoordelen?" Deze maatregel werd zowel aan de patiënt als aan zijn mantelzorger gevraagd. Als de patiënt niet in staat was om voor zichzelf te antwoorden, werd de zorgverlener gevraagd om namens de patiënt te reageren. Het gemiddelde werd geschat met behulp van een lineair gemengd model.
3 maanden
Verzorger Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers kozen voor de Center for Epidemiological Studies-Depression 10 scale (CESD-10) maat voor depressieve symptomen omdat de respondentlast laag is en om de vergelijkbaarheid met REACH I en REACH II te maximaliseren. Bereik is 0-30, waarbij een hogere score duidt op meer depressieve symptomen. Het gemiddelde werd geschat met behulp van een lineair gemengd model.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorger

3
Abonneren