Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelpe investerte familier med å forbedre veteranopplevelsene (HI-FIVES)

19. oktober 2018 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Hjelpe investerte familier med å forbedre veteranopplevelser (HI-FIVES)

Hensikten med denne studien er å evaluere et ferdighetstreningsprogram for omsorgspersoner (HI-FIVES), som tilbys som en del av en randomisert kontrollforsøk til omsorgspersoner til veteraner henvist til hjemme- og lokalbasert langtidspleie. Av primær interesse er å undersøke om deltakelse i HI-FIVES fører til klinisk signifikante økninger i dager tilbrakt hjemme for veteraner sammenlignet med omsorgspersoner i vanlig omsorg. Etterforskerne tar sikte på, gjennom opplæringen, å redusere antall dager over 12 måneder etter intervensjon som veteraner tilbringer på akuttmottaket, sykehuset eller sykehjemmet. Dager brukt i disse innstillingene reduserer veteranens livskvalitet og øker helsekostnader til VA. Etterforskerne vil også vurdere om omsorgspersoner i HI-FIVES har klinisk signifikant reduksjon i depressive symptomer etter intervensjon sammenlignet med omsorgspersoner i vanlig omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forventet innvirkning på veteranens helsevesen: Utforming og implementering av et opplæringsprogram for uformelle omsorgspersoner for funksjonshemmede veteraner (HI-FIVES) vil forbedre veteranenes evne til å forbli i hjemmene sine og tilfredshet med omsorgen, samt redusere VA-kostnader. Opplæring av omsorgspersoner kan også forbedre omsorgspersonens velvære ved å lindre følelser av depresjon og belastning, noe som også kan forbedre omsorgen de gir veteraner. Etterforskernes opplæringsprogram for omsorgspersoner samsvarer med trekk ved to nylige nasjonale politiske endringer som har som mål å forbedre kvaliteten på omsorgen for veteraner. For det første er det å gi opplæring til uformelle omsorgspersoner for funksjonshemmede veteraner i samsvar med 2000 Millennium Health Care Act, som ga mandat til en enestående utvidelse av langtidspleiefordeler til veteraner, og fastslo at omsorg skal gis i det minst restriktive miljøet når det er mulig. mulig-hjemmet. For det andre påla Caregivers and Veterans Omnibus Health Services Act av 2010 enestående støtte til uformelle omsorgspersoner for alvorlig skadde Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans, inkludert å gi omsorgspersonopplæring til uformelle omsorgspersoner fra en hvilken som helst epoke. Å oppnå høyere kvalitet på uformell omsorg støtter begge disse mandatene. Ved å samarbeide med VA-leverandører vil HI-FIVES forbedre ferdighetene til omsorgspersoner, og dermed forbedre veteranhelsetjenestens kvalitet og veteraners evne til å forbli hjemme.

Prosjektbakgrunn: Pleierutbrenthet, belastning og belastning er assosiert med pleierdepresjon og pasientinstitusjonalisering. Videre kan mangel på ferdigheter blant omsorgspersoner føre til depresjon og angst samt pasientinstitusjonalisering. Etterforskerne foreslår å evaluere et nyskapende program som støtter og trener uformelle omsorgspersoner når veteraner henvises til Veterans Health Administration (VHA) hjemme- og samfunnsbasert omsorg (HCBC), et kritisk øyeblikk i en veterans VHA-helsetjenestebruksbane. Henvisning til HCBC er en tid da omsorgspersoner kan møte personlig belastning og usikkerhet om krav knyttet til omsorg. Som sådan presenterer det et lærebart øyeblikk for å trene omsorgspersoner til å bedre møte kravene som stilles av omsorg.

Prosjektmål: For å evaluere om over 12 måneder, veteraner med omsorgspersoner i ferdighetstreningsprogrammet har klinisk signifikant økning i antall dager hjemme enn veteraner i vanlig omsorg (f.eks. dager ikke på akuttmottak, sykehus eller sykehjem). I tillegg vil etterforskerne vurdere om veteraner i ferdighetsopplæringsprogrammet har betydelig lavere VA-kostnader for medisinsk behandling eller høyere tilfredshet med VHA over 6 og 12 måneder enn veteraner i vanlig omsorg. Til slutt vil etterforskerne evaluere om omsorgspersoner i ferdighetsopplæringsprogrammet har klinisk signifikante reduksjoner i depressive symptomer, subjektiv belastning eller økt tilfredshet med VA-helsetjeneste ved 6 og 12 måneder enn omsorgspersoner i vanlig omsorg.

Prosjektmetoder: Studien er en randomisert kontrollert studie med datainnsamling fra omsorgsperson-pasient-dyader før og etter trening, og 6 og 12 måneder etter programavslutning. Innstillingen ble pilotert tidlig i 2012 og er Social Work Service ved Durham VA Medical Center (VAMC). Pasientinkluderingskriterier er pasienthenvist til hjemme- og lokalsamfunnsbaserte tjenester de siste 3 månedene, ikke kvalifisert for hospice, bosatt hjemme, har en uformell omsorgsperson og villig til å la etterforskere kontakte omsorgspersonen. Omsorgspersoner må være kognitivt og fysisk i stand til å delta, forstå engelsk, ikke bli behandlet for en ruslidelse, ikke være i en annen intervensjonsstudie fra omsorgspersonen, og villige til å delta i tre telefonopplæringer og delta på fem gruppeøkter på VA. Omsorgspersoner i kontrollgruppen vil motta opplæringen og støtten som vanligvis tilbys av HCBC og VA medisinske leverandører. For å bli henvist til HCBC med suksess, vil pasienter ha minimum 2 dagliglivsbegrensninger, og vil sannsynligvis ha multimorbiditet, inkludert høye forekomster av kognitiv svikt (44 % i piloten). Målprøvestørrelsen vil være 146 omsorgspersoner i hver arm. Pasientinvolvering vil være begrenset til fire korte telefonvurderinger (med mekanismer etablert for proxy-respondenter). Omsorgspersoner i behandlingsarmen vil delta i tre telefontreningsøkter og fem gruppeøkter, og i begge armer vil omsorgspersoner bli bedt om å gi fire telefonvurderinger. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere alle studievariablene. Av primær betydning vil være å undersøke fordelingen av pasientdøgn tilbrakt hjemme i løpet av de første 3 månedene, de første 6 månedene og over hele 12 måneder av perioden etter intervensjon (f. dager ikke i akuttmottak, døgnbehandling eller sykehjem). Etterforskere vil bruke count-data regresjonsmodellen som passer best til etterforskernes data (Poisson, Negative Binomial eller null-oppblåste versjoner av Poisson eller Negative Binomial) for å teste den primære hypotesen om at veteraner med omsorgspersoner i ferdighetstreningsprogrammet vil ha betydelig mer dager tilbrakt hjemme enn veteraner i vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient henvist til hjemme- og lokalbaserte tjenester de siste 3 månedene,
  • ikke kvalifisert for hospice,
  • bor hjemme,
  • har en uformell omsorgsperson, og villig til å la oss kontakte omsorgspersonen.

For å bli henvist til HCBC,

  • pasienter vil ha minimum 2 daglige begrensninger,
  • og har sannsynligvis multimorbiditet, inkludert høye forekomster av kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svekket omsorgsperson
  • Omsorgsperson har ikke tilgang til telefon.
  • Alvorlig nedsatt hørsel eller tale (Omsorgspersoner må kunne svare på telefonsamtaler).
  • Engelsk språkhemmet - omsorgsperson
  • Ruslidelser - Omsorgsperson
  • Omsorgsperson som deltar i annen omsorgspersonintervensjon
  • Pasient henvises kun til fysio- eller ergoterapi
  • Pasient eller omsorgsperson nekter informert samtykke
  • Pasient på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll - Omsorgsperson
Omsorgspersoner i kontrollarmen vil bli henvist til VA Caregiver Support Program (vanlig omsorg), som en ressurs for dem når de tar seg av pasienten i hjemmet.
Vanlig omsorg vil være veteranpasientomsorgen og omsorgspersonstøtten som vanligvis tilbys når henvisningsprosessen for geriatri og utvidet omsorg (GEC) har funnet sted. Denne prosessen innebærer at pasienten og omsorgspersonen arbeider sammen med sosialarbeideren som er tildelt pasienten for å få hjemme- og samfunnsbaserte omsorgstjenester (HCBC). Pasientene i den vanlige omsorgsgruppen vil stå fritt til å søke medisinsk, psykologisk, sosial støtte og sosiale tjenester som er tilgjengelige gjennom VAMC-er eller andre kilder. I tillegg til dette vil omsorgspersoner i den vanlige omsorgsarmen bli fortalt om omsorgsstøtteprogrammene i VHA og omsorgspersonen vil motta det nasjonale VA-omsorgstelefonnummeret. Informasjonen som gis gjenspeiler innsatsen for å støtte omsorgspersoner i VA nasjonalt og nye standarder for omsorg for VA-omsorgspersoner. Dette vil være den eneste kontakten med de vanlige omsorgspersonene foruten de planlagte datainnsamlingsvurderingene.
Andre navn:
  • Styre
Eksperimentell: Arm 2: HI FIVES - Omsorgsperson
Omsorgspersoner vil delta i tre telefontreningsøkter og delta på fire gruppetreningsøkter på VA. De vil også få muligheten til å delta i 2 treningsøkter med boostertelefon etter gruppeøkter. Omsorgspersoner vil bli bedt om å gi én personlig (grunnlinje) og tre telefonvurderinger (3, 9 og 15 måneder). Pasienter vil også bli registrert og kontakten vil være begrenset til vurderinger
I tillegg til de vanlige omsorgsaktiviteter som er skissert i kontrollarmen, vil omsorgspersoner i HI-FIVES-gruppen motta tre individuelle samtaler med en sykepleierutdanner for å ta opp temaer han/hun identifiserte som de høyest prioriterte læringsområdene. Samtalene vil være skreddersydd til de individuelle behovene til Veteran-omsorgspersondyaden. Etter telefonsamtalene vil omsorgspersoner delta i fire evidensbaserte gruppesesjoner med sikte på å forbedre ferdigheter i klinisk omsorg, ferdigheter i psykologisk omsorg og støttesøkende ferdigheter. Læreplanen vil bli levert av en utdannet sykepleierpedagog og PI og VA Caregiver Support Staff. Øktene vil være målrettet mot felles behov for veteraner og deres omsorgspersoner. Etter den siste gruppeøkten vil det være to valgfrie booster-anrop på én og tre måneder. Fire vurderinger vil bli samlet inn, baseline (personlig), og ved 3, 9 og 15 måneder (via telefon).
Andre navn:
  • Eksperimentell
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll - Pasient
Pasienten til hver omsorgsperson vil også bli registrert og kontakten vil være begrenset til vurderinger.
Vanlig omsorg vil være veteranpasientomsorgen og omsorgspersonstøtten som vanligvis tilbys når henvisningsprosessen for geriatri og utvidet omsorg (GEC) har funnet sted. Denne prosessen innebærer at pasienten og omsorgspersonen arbeider sammen med sosialarbeideren som er tildelt pasienten for å få hjemme- og samfunnsbaserte omsorgstjenester (HCBC). Pasientene i den vanlige omsorgsgruppen vil stå fritt til å søke medisinsk, psykologisk, sosial støtte og sosiale tjenester som er tilgjengelige gjennom VAMC-er eller andre kilder. I tillegg til dette vil omsorgspersoner i den vanlige omsorgsarmen bli fortalt om omsorgsstøtteprogrammene i VHA og omsorgspersonen vil motta det nasjonale VA-omsorgstelefonnummeret. Informasjonen som gis gjenspeiler innsatsen for å støtte omsorgspersoner i VA nasjonalt og nye standarder for omsorg for VA-omsorgspersoner. Dette vil være den eneste kontakten med de vanlige omsorgspersonene foruten de planlagte datainnsamlingsvurderingene.
Andre navn:
  • Styre
Eksperimentell: Arm 2: HI-FIVES - Pasient
Pasienten til hver omsorgsperson vil også bli registrert og kontakten vil være begrenset til vurderinger.
I tillegg til de vanlige omsorgsaktiviteter som er skissert i kontrollarmen, vil omsorgspersoner i HI-FIVES-gruppen motta tre individuelle samtaler med en sykepleierutdanner for å ta opp temaer han/hun identifiserte som de høyest prioriterte læringsområdene. Samtalene vil være skreddersydd til de individuelle behovene til Veteran-omsorgspersondyaden. Etter telefonsamtalene vil omsorgspersoner delta i fire evidensbaserte gruppesesjoner med sikte på å forbedre ferdigheter i klinisk omsorg, ferdigheter i psykologisk omsorg og støttesøkende ferdigheter. Læreplanen vil bli levert av en utdannet sykepleierpedagog og PI og VA Caregiver Support Staff. Øktene vil være målrettet mot felles behov for veteraner og deres omsorgspersoner. Etter den siste gruppeøkten vil det være to valgfrie booster-anrop på én og tre måneder. Fire vurderinger vil bli samlet inn, baseline (personlig), og ved 3, 9 og 15 måneder (via telefon).
Andre navn:
  • Eksperimentell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdager i fellesskapet (f.eks. dager som ikke er i akuttmottak, sykehus eller sykehjem)
Tidsramme: 12 måneder
Dager hjemme er definert som det totale antallet dager med VA, innleggelse og post-akutt pleie fra 365 (eller antall dager som bor i 12 måneder etter randomiseringsperioden hvis avdøde). Gjennomsnitt ble estimert ved hjelp av en generalisert lineær modell.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale kostnader til VA
Tidsramme: 12 måneder
VA-utnyttelseskostnadene vil bli oppsummert på tvers av VA og ikke-VA-kontraktert omsorg og vil fange opp alle polikliniske kostnader (laboratorium, radiologi, apotek, kirurgi, sykepleie og behandling og frigjøring av ED-besøk) og stasjonære kostnader (lignende kategorier). Gjennomsnitt ble estimert ved hjelp av en generalisert lineær modell.
12 måneder
Tilfredshet med helsevesenet
Tidsramme: 3 måneder
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS). Brukt av VA Office of Performance and Quality, anses dette resultatet som et nøkkelmål for pasienttilfredshet med poliklinisk og poliklinisk behandling. Etterforskerne vil fokusere på et globalt tilfredshetsmål om helseplanen: "Ved å bruke et hvilket som helst tall fra 0 til 10, der 0 er det verste helsevesenet mulig og 10 er det beste helsevesenet mulig, hvilket tall ville [PASIENT: du/pasienten (hvis de ikke er kompetente til å svare for seg selv) bruk for å rangere alle dine/hans/hennes] [CAREGIVER: you use to rate all pasientens] helsehjelp i VA i løpet av de siste 3 månedene?" Dette tiltaket ble spurt av både pasienten og deres uformelle omsorgsperson. Dersom pasienten ikke var kompetent til å svare for seg selv, ble omsorgspersonen bedt om å svare på pasientens vegne. Gjennomsnitt ble estimert ved hjelp av en lineær blandet modell.
3 måneder
Pleier depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne valgte Center for Epidemiological Studies-Depression 10-skalaen (CESD-10) mål for depressive symptomer fordi respondentbyrden er lav og for å maksimere sammenlignbarheten med REACH I og REACH II. Området er 0-30 med en høyere score indikerer større depressive symptomer. Gjennomsnitt ble estimert ved hjelp av en lineær blandet modell.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere