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Estudio Ayudando a las familias inversionistas a mejorar las experiencias de los veteranos (HI-FIVES)

19 de octubre de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development

Estudio Ayudando a las Familias Invertidas a Mejorar las Experiencias de los Veteranos (HI-FIVES)

El propósito de este estudio es evaluar un programa de capacitación en habilidades para cuidadores (HI-FIVES), que se ofrece como parte de un ensayo de control aleatorio para cuidadores de veteranos remitidos a atención a largo plazo en el hogar y en la comunidad. De interés principal es examinar si la participación en HI-FIVES conduce a aumentos clínicamente significativos en los días que los Veteranos pasan en casa en comparación con los cuidadores en la atención habitual. Los investigadores tienen como objetivo, a través de la capacitación, disminuir la cantidad de días durante los 12 meses posteriores a la intervención que los veteranos pasan en el departamento de emergencias, el hospital o el asilo de ancianos. Los días pasados ​​en estos entornos reducen la calidad de vida del Veterano y aumentan los costos de atención médica para el VA. Los investigadores también evaluarán si los cuidadores en HI-FIVES tienen reducciones clínicamente significativas en los síntomas depresivos después de la intervención en comparación con los cuidadores en atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Impactos previstos en la atención médica de los veteranos: diseñar e implementar un programa de capacitación para cuidadores informales de veteranos con discapacidad funcional (HI-FIVES) mejorará la capacidad de los veteranos para permanecer en sus hogares y la satisfacción con la atención, además de reducir los costos de VA. La capacitación de los cuidadores también puede mejorar el bienestar de los cuidadores al aliviar los sentimientos de depresión y carga, lo que también puede mejorar la atención que brindan a los veteranos. El programa de capacitación de cuidadores de los investigadores es consistente con las características de dos cambios recientes en la política nacional destinados a mejorar la calidad de la atención para los veteranos. En primer lugar, brindar capacitación a los cuidadores informales de veteranos funcionalmente discapacitados es coherente con la Ley de atención médica del milenio de 2000, que ordenó una expansión sin precedentes en los beneficios de atención a largo plazo para los veteranos y estipuló que, siempre que sea posible, la atención se brinde en el entorno menos restrictivo. posible-el hogar. En segundo lugar, la Ley ómnibus de servicios de salud para cuidadores y veteranos de 2010 ordenó un apoyo sin precedentes para los cuidadores informales de veteranos gravemente heridos de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF), incluida la capacitación de cuidadores para los cuidadores informales de veteranos de cualquier era. Lograr una atención informal de mayor calidad respalda ambos mandatos. Al asociarse con los proveedores de VA, HI-FIVES mejorará la habilidad de los cuidadores, mejorando así la calidad de la atención médica de los veteranos y la capacidad de los veteranos de permanecer en casa.

Antecedentes del proyecto: el agotamiento, la tensión y la carga del cuidador están asociados con la depresión del cuidador y la institucionalización del paciente. Además, la falta de habilidades entre los cuidadores puede conducir a la depresión y la ansiedad, así como a la institucionalización del paciente. Los investigadores proponen evaluar un programa innovador que apoya y capacita a los cuidadores informales cuando los veteranos son derivados a la atención domiciliaria y comunitaria (HCBC) de la Administración de Salud de Veteranos (VHA), un momento crítico en la trayectoria de uso de la atención médica de la VHA de un veterano. La derivación a HCBC es un momento en el que los cuidadores pueden enfrentar tensión personal e incertidumbre sobre las demandas involucradas en el cuidado. Como tal, presenta un momento de enseñanza para capacitar a los cuidadores para que cumplan mejor con las demandas impuestas por el cuidado.

Objetivos del proyecto: Evaluar si durante 12 meses, los veteranos con cuidadores en el programa de capacitación de habilidades tienen aumentos clínicamente significativos en los días en el hogar que los veteranos en el cuidado habitual (p. días que no esté en el departamento de emergencias, hospital u hogar de ancianos). Además, los investigadores evaluarán si los veteranos en el programa de capacitación de habilidades tienen costos de atención médica de VA significativamente más bajos o una mayor satisfacción con VHA durante 6 y 12 meses que los veteranos en atención habitual. Finalmente, los investigadores evaluarán si los cuidadores en el programa de entrenamiento de habilidades tienen reducciones clínicamente significativas en los síntomas depresivos, la carga subjetiva o una mayor satisfacción con la atención médica de VA a los 6 y 12 meses que los cuidadores en la atención habitual.

Métodos del proyecto: el estudio es un ensayo controlado aleatorizado con recopilación de datos de díadas cuidador-paciente antes y después del entrenamiento, ya los 6 y 12 meses después de la finalización del programa. Probado a principios de 2012, el escenario es el Servicio de Trabajo Social en el Centro Médico Durham VA (VAMC). Los criterios de inclusión de pacientes son pacientes derivados a servicios domiciliarios y comunitarios en los últimos 3 meses, no elegibles para cuidados paliativos, que residen en el hogar, tienen un cuidador informal y están dispuestos a permitir que los investigadores se comuniquen con el cuidador. Los cuidadores deben tener capacidad cognitiva y física para participar, entender inglés, no recibir tratamiento por un trastorno por abuso de sustancias, no estar en otro estudio de intervención para cuidadores y estar dispuestos a participar en 3 capacitaciones telefónicas y asistir a cinco sesiones grupales en el VA. Los cuidadores del grupo de control recibirán la capacitación y el apoyo que generalmente brindan los proveedores médicos de HCBC y VA. Para ser remitidos con éxito a HCBC, los pacientes tendrán un mínimo de 2 limitaciones en la actividad de la vida diaria y es probable que tengan multimorbilidad, incluidas altas tasas de deterioro cognitivo (44 % en el programa piloto). El tamaño objetivo de la muestra será de 146 cuidadores en cada brazo. La participación de los pacientes se limitará a cuatro evaluaciones telefónicas breves (con mecanismos establecidos para encuestados por poder). Los cuidadores en el brazo de tratamiento participarán en tres sesiones de capacitación telefónica y cinco sesiones grupales, y en ambos brazos se les pedirá a los cuidadores que proporcionen cuatro evaluaciones telefónicas. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las variables del estudio. Será de primordial importancia examinar la distribución de los días que el paciente pasó en casa durante los primeros 3 meses, los primeros 6 meses y durante los 12 meses completos del período posterior a la intervención (p. días que no esté en el servicio de urgencias, como paciente hospitalizado o en un hogar de ancianos). Los investigadores utilizarán el modelo de regresión de datos de conteo que mejor se ajuste a los datos de los investigadores (Poisson, Binomial Negativo o versiones infladas con ceros de Poisson o Binomial Negativo) para probar la hipótesis principal de que los veteranos con cuidadores en el programa de capacitación de habilidades tendrán significativamente más días pasados ​​en casa que los veteranos en cuidado habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

484

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente referido a servicios en el hogar y en la comunidad en los últimos 3 meses,
  • no elegible para hospicio,
  • residir en casa,
  • tiene un cuidador informal y está dispuesto a dejar que nos comuniquemos con el cuidador.

Para ser referido con éxito a HCBC,

  • los pacientes tendrán un mínimo de 2 actividades de la vida diaria limitaciones,
  • y es probable que tengan multimorbilidad, incluidas altas tasas de deterioro cognitivo.

Criterio de exclusión:

  • Cuidador con deterioro cognitivo
  • El cuidador no tiene acceso a un teléfono.
  • Problemas graves de audición o del habla (los cuidadores deben poder responder a las llamadas telefónicas).
  • Idioma Inglés Impedido - Cuidador
  • Trastornos por abuso de sustancias: cuidador
  • Cuidador que participa en otra intervención del cuidador
  • Paciente derivado solo para terapia física u ocupacional
  • El paciente o cuidador rechaza el consentimiento informado
  • paciente en el hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1: Control - Cuidador
Los cuidadores en el brazo de control serán referidos al Programa de apoyo para cuidadores de VA (atención habitual), como un recurso para ellos mientras cuidan al paciente en el hogar.
La atención habitual será la atención al paciente veterano y el apoyo del cuidador que normalmente se ofrecen una vez que se ha producido el proceso de derivación de Geriatría y atención extendida (GEC). Este proceso implica que el paciente y el cuidador trabajen con el trabajador social asignado al paciente para obtener servicios de atención domiciliaria y comunitaria (HCBC). Los pacientes del grupo de atención habitual tendrán la libertad de buscar apoyo médico, psicológico, social y los servicios sociales que estén disponibles a través de los VAMC o cualquier otra fuente. Además de esto, a los cuidadores en el brazo de atención habitual se les informará sobre los programas de apoyo para cuidadores en VHA y el cuidador recibirá el número de teléfono de la línea directa nacional para cuidadores de VA. La información proporcionada refleja los esfuerzos para apoyar a los cuidadores en el VA a nivel nacional y los nuevos estándares de atención para los cuidadores del VA. Este será el único contacto con los sujetos de atención habituales además de las evaluaciones de recolección de datos programadas.
Otros nombres:
  • Control
Experimental: Brazo 2: HI CINCO - Cuidador
Los cuidadores participarán en tres sesiones de capacitación por teléfono y asistirán a cuatro sesiones de capacitación en grupo en el VA. También se les dará la opción de participar en 2 sesiones de capacitación telefónica de refuerzo posteriores a las sesiones grupales. Se les pedirá a los cuidadores que proporcionen una evaluación en persona (línea de base) y tres evaluaciones telefónicas (3, 9 y 15 meses). Los pacientes también serán inscritos y el contacto se limitará a las evaluaciones.
Además del esquema de actividades de atención habituales en el brazo de control, los cuidadores del grupo HI-FIVES recibirán tres llamadas individuales con un educador de enfermería para abordar temas que él/ella identificó como las áreas de aprendizaje de mayor prioridad. Las llamadas se adaptarán a las necesidades individuales de la pareja de veteranos y cuidadores. Después de las llamadas telefónicas, los cuidadores participarán en cuatro sesiones grupales basadas en evidencia destinadas a mejorar las habilidades de atención clínica, las habilidades de atención psicológica y las habilidades de búsqueda de apoyo. El plan de estudios será impartido por una enfermera educadora capacitada y el personal de apoyo a los cuidadores de PI y VA. Las sesiones estarán dirigidas a abordar las necesidades comunes de los veteranos y sus cuidadores. Después de la última sesión de grupo, habrá dos llamadas de refuerzo opcionales al mes ya los tres meses. Se recopilarán cuatro evaluaciones en total, al inicio (en persona) ya los 3, 9 y 15 meses (por teléfono).
Otros nombres:
  • Experimental
Comparador activo: Brazo 1: Control - Paciente
También se inscribirá al paciente de cada cuidador y el contacto se limitará a valoraciones.
La atención habitual será la atención al paciente veterano y el apoyo del cuidador que normalmente se ofrecen una vez que se ha producido el proceso de derivación de Geriatría y atención extendida (GEC). Este proceso implica que el paciente y el cuidador trabajen con el trabajador social asignado al paciente para obtener servicios de atención domiciliaria y comunitaria (HCBC). Los pacientes del grupo de atención habitual tendrán la libertad de buscar apoyo médico, psicológico, social y los servicios sociales que estén disponibles a través de los VAMC o cualquier otra fuente. Además de esto, a los cuidadores en el brazo de atención habitual se les informará sobre los programas de apoyo para cuidadores en VHA y el cuidador recibirá el número de teléfono de la línea directa nacional para cuidadores de VA. La información proporcionada refleja los esfuerzos para apoyar a los cuidadores en el VA a nivel nacional y los nuevos estándares de atención para los cuidadores del VA. Este será el único contacto con los sujetos de atención habituales además de las evaluaciones de recolección de datos programadas.
Otros nombres:
  • Control
Experimental: Brazo 2: HI-FIVES - Paciente
También se inscribirá al paciente de cada cuidador y el contacto se limitará a valoraciones.
Además del esquema de actividades de atención habituales en el brazo de control, los cuidadores del grupo HI-FIVES recibirán tres llamadas individuales con un educador de enfermería para abordar temas que él/ella identificó como las áreas de aprendizaje de mayor prioridad. Las llamadas se adaptarán a las necesidades individuales de la pareja de veteranos y cuidadores. Después de las llamadas telefónicas, los cuidadores participarán en cuatro sesiones grupales basadas en evidencia destinadas a mejorar las habilidades de atención clínica, las habilidades de atención psicológica y las habilidades de búsqueda de apoyo. El plan de estudios será impartido por una enfermera educadora capacitada y el personal de apoyo a los cuidadores de PI y VA. Las sesiones estarán dirigidas a abordar las necesidades comunes de los veteranos y sus cuidadores. Después de la última sesión de grupo, habrá dos llamadas de refuerzo opcionales al mes ya los tres meses. Se recopilarán cuatro evaluaciones en total, al inicio (en persona) ya los 3, 9 y 15 meses (por teléfono).
Otros nombres:
  • Experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días del paciente en la comunidad (p. ej., días que no está en el departamento de emergencias, como paciente hospitalizado o en un hogar de ancianos)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los días en el hogar se definen como el número total de días de VA, hospitalización y atención post-aguda en un centro restado de 365 (o el número de días viviendo en los 12 meses posteriores al período de aleatorización si falleció). La media se estimó utilizando un modelo lineal generalizado.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos totales para el VA
Periodo de tiempo: 12 meses
Los costos de utilización de VA se resumirán en la atención contratada por VA y no por VA y captarán todos los costos de pacientes ambulatorios (laboratorio, radiología, farmacia, cirugía, enfermería y tratamiento y visitas al servicio de urgencias) y los costos de pacientes hospitalizados (categorías similares). La media se estimó utilizando un modelo lineal generalizado.
12 meses
Satisfacción con la atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS). Utilizado por la Oficina de Rendimiento y Calidad de VA, este resultado se considera una medida clave de la satisfacción del paciente con la atención hospitalaria y ambulatoria. Los investigadores se centrarán en una medida de satisfacción global sobre el plan de salud: "Usando cualquier número del 0 al 10, donde 0 es la peor atención médica posible y 10 es la mejor atención médica posible, ¿qué número [PACIENTE: usted/el paciente (si no es competente para responder por sí mismo) use para calificar toda su] [CUIDADOR: ¿Usa para calificar toda la atención médica del paciente] en el VA en los últimos 3 meses?" Esta medida se solicitó tanto al paciente como a su cuidador informal. Si el paciente no era competente para responder por sí mismo, se le pedía al cuidador que respondiera en nombre del paciente. La media se estimó utilizando un modelo mixto lineal.
3 meses
Síntomas depresivos del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores seleccionaron la medida de los síntomas depresivos de la escala Center for Epidemiological Studies-Depression 10 (CESD-10) porque la carga del encuestado es baja y para maximizar la comparabilidad con REACH I y REACH II. El rango es de 0 a 30; una puntuación más alta indica mayores síntomas depresivos. La media se estimó utilizando un modelo mixto lineal.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 11-345

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidador

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